FDAの諮問委員会が吸入タイプのインスリン承認を支持

 FDAの内分泌・代謝性医薬品諮問委員会(Endocrinological and Metabolic Drugs Advisory Committee)は、1型および2型糖尿病にエクスベラ(Exubera)が有効とする票決を行い、承認についての了承を行いました。

 このエクスベラは、仏サノフィ・アベンティスとの共同開発薬で、乾燥粉末のインスリンを食前に肺に吸入するというものですが、直接インスリンが肺に達するということから、一部に肺毒性を懸念する意見があります。また、吸入したインスリンのうち、一部しか血液中に取り込まれないことから、多くのインスリンが無駄となり、コスト面で高くつくのではないかという意見もあります。

 日本ではあまり伝えられませんが、諸外国では、口腔スプレー、皮膚貼布剤、舌下錠、内服剤など、さまざまな剤型のインスリン製剤の臨床試験が現在進行中です。

Ways to Get Insulin – Youth Zone – American Diabetes Association
  http://www.diabetes.org/youth-zone/Ways-to-get.jsp
alternative methods of insulin delivery
  http://biomed.brown.edu/Courses/BI108/BI108_2003_Groups/
        Diabetes_Technology/alternatives.htm
 

参考:Inhaler may replace insulin shots(BBC NEWS 2005.9.9)
      http://news.bbc.co.uk/1/hi/health/4228412.stm


2005年09月12日 23:20 投稿

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