ＯＴＣにも広く配合されているアセトアミノフェンですが、劇薬に分類されているように、アセトアミノフェンの過量服用による肝臓へのダメージは有名です。日本でも、今年の５月にアセトアミノフェン配合の製剤（ＰＬ顆粒・ＳＧ顆粒も含む）について、「慎重投与」「相互作用」「過量服用」の項目について添付文書の改訂が行われたことは皆さんもご存知の通りです。
（日薬雑誌2005年12月号付録の日薬医薬品情報 VOl.8 No.12に詳しい解説が出ているので、是非皆さんも一読して下さい）
一方米国では、このほどアセトアミノフェンと肝不全の関連を解析した以下の論文が発表され、米国メディアも大きく取り上げています。
Larson AM et al Acetaminophen-Induced Acute Liver Failure: Results a United States Multicenter, Prospective Study. HEPATOLOGY 2005;42:1364-1372.
http://www3.interscience.wiley.com/cgi-bin/abstract/112161379/ABSTRACT
http://www3.interscience.wiley.com/cgi-bin/fulltext/112161379/HTMLSTART
この論文は、三次医療機関の22施設において、1998年から2003年にかけて、肝不全の症例662を検討したもので、うち275例（42%）がアセトアミノフェンが原因とし、近年その割合が増加傾向（1998年、28%→2003年、51％）にあるとしています。また、過量服用というと自殺目的などの意図的な服用を連想しがちですが、そういった事例は122例に留まり、OTC薬の連用や知らずに重複服用していたケースも少なくなかったとしています。
論文では解析結果をうけて、OTCパッケージの大きさの制限や、医師や薬剤師、あるいは消費者に対して、アセトアミノフェン鎮痛剤の潜在的危険性を周知させることや、購入者がハイリスクグループ（薬物乱用者、飲酒常用者など）でないかを確認する必要性などの教育プログラムが必要であるとしています。
海外ではさまざまなメディアを通じて、医療関係者及び消費者に対してアセトアミノフェンに服用に関する注意喚起を行ったり、ＯＴＣパッケージの大きさ自体を制限するするなどして、必要最小限の使用に留めるよう取り組んでいますが、日本はというと、一般向けのこういった情報は乏しく、その一方で100包入りのノーシンや200錠入りのパプロンゴールド錠などが市販されており、さらにこれらが今度の医薬品販売制度の見直しで販売方法が緩和される可能性があると考えると、非常に懸念されます。
小児へのパラセタモール（アセトアミノフェン）の安全性情報を掲載する豪州の消費者団体のサイト
Children’s painkillers（Australian Consumers’ Association）
http://www.choice.com.au/viewArticle.aspx?id=105145&catId=100512&tid=100008
ちなみに英国では、パラセタモール（アセトアミノフェン）の多量服用による自殺が多いことから、 1998年９月に、これらの成分を含む鎮痛剤の一商品あたりの錠数を、薬局向けを最大32錠入りまで、一般小売店向け（英国では小包装のものは自由販売の品目がある）は、24錠入りから16錠入りに制限する法律を施行したところ、自殺目的での過量服用が減ったとする報告もされています。
UK legislation on analgesic packs: before and after study of long term effect on poisonings — Hawton et al. BMJ 329 (7474): 1076
http://bmj.bmjjournals.com/cgi/content/full/329/7474/1076
（概要は、日薬雑誌2005年６月号 OTC用鎮痛薬の包装単位を制限することで乱用が防げたか−英国での検証-(海外事情)に掲載されています）
参考：
Acetaminophen Is Leading Cause of Acute Liver Failure
(MedPage Today 2005.11.30)
http://www.medpagetoday.com/Gastroenterology/GeneralHepatology/tb/2233
Too Much Pain Relief Could Hurt You〜 Researchers Link Active Ingredient in Tylenol to Liver Damage（ABC NEWS 2005.11.30)
http://abcnews.go.com/GMA/OnCall/story?id=1358295
2005年12月04日 23:00 投稿
