GE品銘柄別収載を見直すべき（アムロジピン錠データから）

　4日のＧＥ品薬価収載から1週間が経ち、各メーカーの添付文書が出揃ったことから、アムロジピン錠5mgについて、医薬品医療機器情報提供HPの医療用医薬品の添付文書情報でデータを調べました。

　ＡＵＣ・Ｃmax・ｎ値を比較したところ、試験対象が異なるはずなのに、同じ数値のものが多数見つかりました。さらに該当するものについて形状・大きさ・重さ・添加物を比較したところ、これらもほぼ同じでした。（一部インタビューフォームも確認、これもほぼ同じ記載）

　つまり名称は異なるが、刻印とヒートを変えただけで中身は同じというものが数多く存在するということが容易に推測できます。

　今までも、子会社や業務提携などのために、同一成分を複数銘柄販売しているＧＥメーカーのなかに、同じようなケースがある（名称が異なるので当然薬価も異なる）ことは知っていましたが、今回改めてリストアップしてみて、驚きを禁じえません。ロキソプロフェンナトリウム錠60mgやニフェジピン徐放錠20mg１などや2年前初GEが出たクラリスロマイシン錠200mgも調べましたが、このようなケースはアムロジピン錠ほどではありませんでした。

　ＧＥメーカーにとっては、このことにより安定供給が可能になるのでしょうが、実際どこで製造しているかということも疑問になります。そして、２年後薬価の見直しの際、中身が同じなのに名称が異なる（先発品も同じですが）というだけで、価格に大きな差が生じることは間違いありません。

　実際、去年7月の新GE3品目を調べたところ、次のような結果が得られました。
（＝はデータが同じだったもの、（　）内は今年4月からの薬価。タナベは去年収載も発売は今年4月になってからなので、実勢価というわけにはいかなかったのでしょう）

　厚労省はＧＥメーカー育成（価格戦略・営業政策）のために、おそらくこのことは黙認しているのでしょうが、情報の管理や在庫取り揃えなど、薬局にばかり負担を課せられるのは疑問が残ります。少なくとも、中身が同じものについては名称を統一する、成分名ごとの薬価収載にするなど、ＧＥ品の銘柄別収載を再検討すべきではないでしょうか。

　他の品目も調べてみました→TOPICS 2008.7.12　ＧＥ新規収載銘柄数、実際は多くない

7月11日　16:40掲載　12日1:10更新　23:20更新

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2008年07月11日 16:40 投稿