米FDAは8日、シンバスタチン（リポバス）とアミオダロン（アンカロン）の相互作用情報を発表しています。
Information for Healthcare Professionals Simvastatin (marketed as Zocor and generics), Ezetimibe/Simvastatin (marketed as Vytorin), Niacin extended-release /Simvastatin (marketed as Simcor), used with Amiodarone (Cordarone, Pacerone)
http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/simvastatin_amiodaroneHCP.htm
Information on Simvastatin/Amiodarone(FDA2008.8.8）
http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/simvastatin_amiodarone/default.htm
Simvastatin Used With Amiodarone（FDA Medwatch 2008.8.8.）
http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#Simvastatin
日本語訳概要が、海外公的機関 医薬品安全性情報 Vol.6 No.19 に掲載されています
http://www.nihs.go.jp/dig/sireport/weekly6/19080918.pdf
FDAによれば、アミオダロンのCYP3A4阻害により、シンバスタチンの血中濃度が上昇、特にシンバスタチンの1日の投与量が20ｍｇを超えると横紋筋融解症のリスクが高まるのことです。
AP通信によれば、FDAには両剤を併用する患者さんから筋肉障害の副作用が52例報告されているそうです。FDAでは、両剤を併用する場合はシンバスタチンの投与量を20ｍｇを超えないよう呼びかけています。
ちなみに日本の添付文書では、アミオダロン側からは併用注意の記載がありますが、シンバスタチン側にはアミオダロンとの相互作用についての記載ありませんでした。
9月23日 リンク追加
2008年08月09日 13:27 投稿
