厚労省医薬食品局安全対策課・審査管理課は11月17日付けで、インスリンペン型注入器と注入用針の組合せ使用に係わる注意喚起を医療機関等に対して行うよう、各都道府県に通知を行っています
インスリンペン型注入器等と注入用針の組合せ使用に係る「使用上の注意」の改訂等について
（医薬品医療機器相互機構・使用上の注意改訂指示通知2008年11月17日）
http://www.info.pmda.go.jp/mdevices/file/md2008-1117005.pdf
ペン型インスリンというと、専用の医薬品･注入用針の使用を推奨する旨がこれまで添付文書等に記載されていましたが、実際にはペンニードル＋ヒューマカートシリ−ズなどの推奨以外の組合せで使用されることも少なくありません。
厚労省ではこのほど、JIS規格に準拠した各社インスリンペン型注入器と注入用針の組合せ使用について確認試験を行い、現在流通している製品については、JIS規格に準拠した製品同士であれば使用できることが確認される結果が得られた発表していています。
その一方で、サノフィ・アベンティス株式会社の製造販売する「オプチクリック」とニプロ株式会社の製造販売する「ペンニードル（形状変更前の製品に限る。）」に関しては、組合せて使用することができないことが判明したとして、これらの組合せで使用しないよう注意喚起が行われています。
2008年11月18日 18:55 投稿
