カナダ当局、バレニクリンの注意喚起強化を検討

　カナダ当局の HEALTH CANADA は6日、禁煙補助薬のChampix（一般名：バレニクリン、本邦商品名：チャンピックス）について、精神神経系の有害事象についてのラベル変更を現在検討中であることを明らかにしました。

Health Canada Reminds Canadians of Important Safety Information For the Smoking-Cessation Aid Champix
　（Health Canada Information Update　2009.1.6）
http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2009/2009_01-eng.php

　Champixについてのカナダにおける注意喚起は、既に2008年6月に行われていますが、国内外で関連性が明らかではないものの精神神経系の有害事象がこの注意喚起以降も相次いで報告されていることから、今回注意喚起をさらに強化することに踏み切るようです。

　HEALTH CANADA では、「禁煙をやめる方法は、非処方せん医薬品を用いる方法などいろいろあります。始めるにあたっては医療専門職の人とそのリスクとベネフィットについて話し合って下さい」と呼びかけるとともに、Champixを使用中または使用を考えている人に対して、次のような注意を呼びかけています。（こういった文言が追加される？）

• Champixを服用している人、その家族や友人は、抑うつ傾向、攻撃性、自傷行動など、考えや感情、行動に問題がないかどうかに留意し、そのような懸念があった場合は服用をすぐにやめてください
• うつ症状などメンタルヘルス問題の経験がある人は、これらの症状が悪化する（再燃する）可能性があるので、服用前にそのことを医師に伝えて下さい
• こういった影響がないことがはっきりするまでは、自動車の運転や危険な機械操作などは避けて下さい。

関連情報：TOPICS 2008.05.02　バレニクリン、パイロットは使用禁止（米国）

参考：
Canada to strengthen warning on anti-smoking drug Champix
　　（globeandmail.com　2009.1.7）

http://www.theglobeandmail.com/servlet/story/

RTGAM.20090107.wlchampix07/BNStory/specialScienceandHealth/home
Health Canada works on new safety information for quit-smoking drug Champix
　　（The Caandian Press 2008.1.7）

http://www.google.com/hostednews/canadianpress/

article/ALeqM5hR1JXO2uMTQ4b29Hp6ndBCIwAnyQ

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2009年01月09日 01:23 投稿