ED治療薬、長期使用でも視力障害は認められず

 ED治療薬について、長期使用でも視力への影響はないとした研究結果が示され、各紙がとりあげています。(薬剤師関連のstudyについて、一部については下記のスタイルで紹介することにしました。記述法などに誤りがございましたらご指摘下さい。)

研究の
目的や背景
ED治療薬(PDE5)は網膜へ影響を及ぼすとされ、服用後に視力低下や視界が青くなるなどの有害事象の報告があったことから、長期服用した場合、視力への影響があるかどうか
研究の方法 ランダム化比較試験
どんな患者が研究の対象? 30歳から65歳の軽度EDで、目に疾患のない健康男性244人
どんな介入? 85人にタダラフィル(シアリス)5mg、77人にシルデナフィル(バイアグラ)50mg、82人にプラセボを6ヶ月間毎日服用してもらう(194人が最後まで試験に参加)
何を比較? 網膜電図検査(網膜の感光性細胞の電気的反応を試験前・試験中・試験終了後に)、視覚機能検査、眼圧測定、解剖学的変化の有無(試験後に)
わかったこと 各群毎に視覚機能や眼圧について大きな差異は見られなかった。ただ、網膜に変化が見られたとされる過去の臨床試験と比べ、今回の研究では薬の投与量が少なく、また目に疾患のある人は参加していないことから、今回の研究結果を全ての人にあてはめることはできない。
コ メ ン ト 毎日PED5を服用していたとはすごいですね。
メーカーが資金援助している点が気がかりです。
論 文 名 Retinal Effects of 6 Months of Daily Use of Tadalafil or Sildenafil
掲載雑誌等 Arch Ophthalmol. 2009;127(4):367-373.
リ ン ク http://archopht.ama-assn.org/cgi/content/abstract/127/4/367

関連情報:TOPICS
  2005.07.12 FDA、勃起不全薬に対し視力障害に関する情報追加を発表
  2005.05.28 バイアグラ服用で、深刻な視力障害か

論文紹介記事:
Healthy men who took Viagra, Cialis see fine(Reuter 2009.4.13)
 http://uk.reuters.com/article/healthNewsMolt/idUKTRE53C57320090413
(日本語版)
 http://jp.reuters.com/article/oddlyEnoughNews/idJPJAPAN-37478020090414
ED Drugs: No Short-Term Vision Threat(Medpage TODAY 2009.4.13)
 http://www.medpagetoday.com/Urology/ErectileDysfunction/13707
Erectile dysfunction treatments do not appear to damage vision over 6 months
(EurekAlert! 2009.4.13)
  http://www.eurekalert.org/pub_releases/2009-04/jaaj-edt040909.php


2009年04月14日 18:21 投稿

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