α1遮断薬を服用中又は過去に服用経験がある人が白内障手術を行った場合、手術中に「術中の洗浄液流による虹彩のうねり」「虹彩の脱出・嵌頓」「進行性の縮瞳」という手術を難しくする術中虹彩緊張低下症候群（Intraoperative Floppy Iris Syndrome；IFIS）が現れるとした報告があります（日本でも、添付文書のその他の注意の項にこの件が記載）が、ＪＡＭＡ 誌の最新号に、IFISの発症リスクがα１遮断薬の中でもタムスロシン（ハルナール他）だけにおこるとした論文が掲載されています。
（薬剤師関連のstudyについて、一部については下記のスタイルで紹介することにしました。記述法などに誤りがございましたらご指摘下さい。）
| 研究の 目的や背景 |
白内障手術を受ける米国男性のうち、タムスロシン服用後の患者では1〜5％にIFISが見られるとの報告がある（引用論文19）が、他のα遮断薬でも同様のリスクがあるかどうか |
|---|---|
| 研究の方法 | Nested case-control analysis of a population-based retrospective cohort study |
| どんな患者が研究の対象？ | カナダ・オンタリオ行政区の医療データベースのうち、2002年〜2007年に白内障手術を受けた66歳以上の全ての男性のデータ（96,128人） |
| 何を指標？ | 白内障手術後2週間以内の水晶体の損傷や断裂（lost lens or lens fragment）、網膜剥離、眼内炎などの有害事象数 |
| 何を比較？ | タムスロシン、その他のα遮断薬（alfuzosin、ドキサゾシン、プラゾシン、テラゾシン）の使用の有無（手術の前14日前までに使用、過去1年以内の間に使用、過去1年以上前に使用） |
| わかったこと | 3，550人（3.7％）が白内障の手術の実施2週間前までにタムスロシンを使用、さらに1006人（1.1％）が2週間前以前にタムスロシンを使用。一方、その他のα遮断薬を7，426人（7.7％）が2週間前までに、1，683人（1.8％）がそれ以前に使用していた。 全体（96，128人）のうち有害事象があったのは284人（0.3％）で、これをコントロール群と比較したところ、2週間前以前にα遮断薬を使用していた場合には、有害事象のリスクが変わらなかったものの、2週間前までにタムスロシンを使用していた場合には有害事象のリスクが2.3倍高くなった。一方、他のα遮断薬では2週間前までの使用でも有意なリスクの増加は認められなかった。 |
| コ メ ン ト | タムスロシンだけに特異的に有害事象が高まることについて、研究者らは受容体の違いと関連づけられるのではないかと推測する一方、改めて、白内障手術の予定がわかっている前立腺肥大症の患者に対しては、タムスロシンは処方すべきではないとしています。 高齢者にとって白内障はありふれた疾患であり、少なくともタムスロシンを服用している患者さんが白内障の手術を受ける場合には患者さんにそのことを眼科医に必ず伝えてもらうことや、白内障手術を控えている患者さんへのタムスロシンの新規処方は十分留意する必要がありそうです。また他のα1遮断薬では同様の傾向は全くないのか、さらなる研究を待ちたいと思います。 また、英国ではタムスロシンの現在スイッチが検討されていますが、何らかの影響があるかもしれません。 |
| 論 文 名 | Association Between Tamsulosin and Serious Ophthalmic Adverse Events in Older Men Following Cataract Surgery |
| 掲載雑誌 | JAMA. 2009;301(19):1991-1996. |
| リ ン ク | http://jama.ama-assn.org/cgi/content/abstract/301/19/1991 |
関連情報：TOPICS
2009.01.22 英国薬剤師会、タムスロシンのスイッチ支持も課題は少なくない
2008.11.28 タムスロシンのOTC化を検討（英国）
海外規制機関 医薬品安全性情報Vol.4 No.20(2006.10.05)
http://www.nihs.go.jp/dig/sireport/weekly4/20061005.pdf
海外規制機関 医薬品安全性情報Vol.4 No.15(2006.07.27)
http://www.nihs.go.jp/dig/sireport/weekly4/15060727.pdf
海外規制機関 医薬品安全性情報Vol.3 No.21(2005.11.04)
http://www.nihs.go.jp/dig/sireport/weekly3/21051104.pdf
論文紹介記事：
ハルナール投与は白内障術後合併症・IFIS（術中虹彩緊張低下症候群）増加
（内科開業医のお勉強日記5月20日）
http://intmed.exblog.jp/8297582/
Study Reiterates Eye Risks Linked to Flomax
（Ｈealth Day 2008.5.19）
http://www.healthday.com/Article.asp?AID=627241
2009年05月20日 15:03 投稿
