亜鉛の鼻腔内適用は嗅覚障害をもたらす（米FDA）

　米FDAは16日、亜鉛を含む鼻腔内に使用するOTC3製品について、嗅覚脱出（anosmia）や嗅覚消失（loss of sense of smell）を引き起こす可能性があるとして、消費者に使用しないよう呼びかけました。

FDA Advises Consumers Not To Use Certain Zicam Cold Remedies Intranasal Zinc Product Linked to Loss of Sense of Smell
　　（FDA NEWS 2009.6.16）
　http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm167065.htm
Warnings on Three Zicam Intranasal Zinc Products
　　（FDA Consumer Updates 2009.6.16）
　http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm166931.htm

　使用しないよう呼びかけられたのは、グルコン酸亜鉛を含む“Zicam Cold Remedy Nasal Gel”“Zicam Cold Remedy Nasal Swabs”“Zicam Cold Remedy Swabs, Kids Size”(製造中止品)の３製品で､これらの商品は風邪の治りを3倍速くするという触れ込みで、昨年一年間でも4000万ドルを売り上げる大型商品です。

Zicam Cold Remedy Nasal Gel
　　http://www.zicam.com/products/coldremedy_nasalgel
Zicam Frequently Asked Questions
　　http://www.zicam.com/products/faqs

　FDAによれば、99年にこれら製品が発売後、亜鉛含有の鼻腔用製品の使用と関連づけられるanosmiaの報告が130以上（これらは、医師・患者などから直接報告をうけたもの）も寄せられている他、メーカーでは800以上の事例も把握しているそうです（FDAには報告せず）。

　事例の中には、中止後も症状が長期にわたったり、元に戻らない例など深刻な例も少なくないそうです。

　亜鉛というと、味覚障害（嗅覚障害にもよいとする意見もある）の人が摂取（内服については、今回の注意喚起の対象外）すると効果があることで知られていますが、一方で亜鉛は皮膚、眼、鼻、喉に対する刺激性があることも知られています。また動物実験では、鼻腔内投与により嗅神経の変性や不可逆的な嗅覚消失の報告もあります。

亜鉛（「健康食品」の安全性情報）
　http://hfnet.nih.go.jp/contents/detail36.html

化学物質安全性(ハザード)評価シート（更新日が古いですが）
　http://www.safe.nite.go.jp/pdf/2001-29.pdf

　このため、鼻腔内投与のこれらの製品ついては以前より安全性への懸念が指摘されており、米国内では嗅覚障害との関連性をめぐって訴訟にも発展しているようです。

Anosmia after intranasal zinc gluconate use
　　（Am J Rhinol.2004 May-Jun;18(3):137-41.）
　http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15283486

Zinc gluconate（Wikipedia）
　http://en.wikipedia.org/wiki/Zinc_gluconate

　日本では、このグルコン酸亜鉛を配合する鼻腔内に使用する製品はありませんが、酸化亜鉛を含む傷薬（鼻粘膜に塗布する可能性）、塩化亜鉛を含むうがい薬（鼻粘膜にも薬が回る可能性）、硫酸亜鉛を含む点眼薬などの亜鉛製品（いずれもOTCあり）があり、これらの影響はないのかどうか、ちょっと心配になってきました。調べてみたいと思います。

関連ブログ：ＦＤＡ警告文：亜鉛含量鼻腔内風邪薬による嗅覚脱出
　　　　　　　　（内科開業医のお勉強の時間6月17日）
　　　　　http://intmed.exblog.jp/8423194/

参考：
FDA Issues Warning for Over-the-Counter Cold Remedy
　　（HealthDay 2009.6.16）
　http://www.healthday.com/Article.asp?AID=628118
FDA: Nasal Spray Can Cause Loss Of Smell
　　（CBS NEWS 2009.6.16 AP共同）
　http://www.cbsnews.com/stories/2009/06/16/health/main5091568.shtml
F.D.A. Warns Against Use of Popular Cold Remedy
　　（New York Times 2009.06.17）
　http://www.nytimes.com/2009/06/17/health/policy/17nasal.html?_r=1&ref=us

6月18日　11:20更新

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2009年06月17日 18:55 投稿