フランス語の記事ばかりなので詳細を確認してから記事にしようと思いましたが、世界禁煙デーの5月31日、フランスの厚生大臣のXavier Bertrand 氏が France 2のインタビューで、「今後禁煙補助薬のチャンピックスについて、保険からの助成は行わない」とした発言を行い、フランスでは大きな話題になっています
フランスでは、チャンピックスに対してこれまで年間50ユーロの助成が行われていたそうなのですが、今回の発言の背景には、自殺など精神神経系の有害事象への懸念が払拭できないためのようです。
記事を見落としていたのですが、米国では先月、医薬品の安全使用を目指す米国の非営利団体のInstitute for Safe Medication Practices（ISMP）（http://www.ismp.org/）がまとめた、“Quarter Watch: 2010 Quarter 3”（2010年の第三四半期(7月〜10月)に“FDA adverse event reports”で公表された有害事象を分析）で、Chantix（米国のブランド名）の有害事象の報告がきちんと行われおらず、精神神経系の副作用のリスクが過小評価されているとして、米FDAに150例について調査を行うよう求めています。
New Signals for Liraglutide, Quetiapine and Varenicline
（QuarterWatch: Monitoring MedWatch Reports 2011.05.19）
http://www.ismp.org/QuarterWatch/2010Q3.pdf
このレポートに対し、米FDAは現時点では新たな安全性への懸念をうかがわせるデータは存在しないとした異例のステートメントを発表しています。
Chantix: Quarterwatch Article
（FDA Statement 2011.05.19）
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm255918.htm
仏ファイザー社は現時点では助成中止の正式な通知は受け取っていないようですが、公費として支出する以上、大臣はより安全性を重視すべきと考えたのかもしれません。
関連情報：TOPICS
2010.12.18 処方薬と暴力行為との関連性
2010.07.23 バレニクリンによる精神神経系副作用の特徴
2009.08.10 チャンピックスに精神神経系の副作用に関する警告欄が新設
2009.07.02 バレニクリン、精神神経系副作用の黒枠警告追記へ（米FDA）
2009.01.09 カナダ当局、バレニクリンの注意喚起強化を検討
2008.10.23 バレニクリンと有害事象（米国）
2008.05.22 バレニクリン、パイロットは使用禁止（米国）
参考：
Tabac : La “Sécu” ne remboursera plus le Champix
（France Soir 2011.05.31）
http://www.francesoir.fr/actualite/sante/
tabac-secu-ne-remboursera-plus-champix-106366.html
France pulls subsidy for Pfizer stop-smoking drug
（FOREX YARD 2011.05.31 ロイター配信）
http://www.forexyard.com/en/news/
France-pulls-subsidy-for-Pfizer-stop-smoking-drug-2011-05-31T105429Z
In France, Chantix Subsidies Go Up In Smoke
（Pharmalot 2011.05.31）
http://www.pharmalot.com/2011/05/in-france-chantix-subisidies-go-up-in-smoke/
Pfizer Did Not Report Chantix Side Effects Correctly?
（Pharmlot 2011.05.18）
http://www.pharmalot.com/2011/05/pfizer-did-not-report-chantix-side-effects-correctly/
High suicide rates related to anti-smoking drug Chantix were ‘left out of crucial safety review’
（Mail Online 2011.05.28）
http://www.dailymail.co.uk/health/article-1391774/
Suicide-horror-smoking-drug-Chantix-fatality-reports-left-safety-review.html
Smoking-pill suicides overlooked in missing reports
（Msnbc 2011.05.27）
http://www.msnbc.msn.com/id/43187290/ns/health-health_care
2011年06月01日 12:12 投稿
