バレニクリン（チャンピックス）更新情報（米FDA）

 米FDAは16日、心臓病の発作の既往歴をもつひとがバレニクリン（チャンピックス、米国名：Chantix）を使った場合、心臓発作などの再発リスクが高まる可能性があるとして、注意を呼びかけています。（ラベルも変更へ）

Chantix (varenicline):
Label Change – Risk of Certain Cardiovascular Adverse Events
（FDA Safety Information 2011.06.16）
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/
SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm259469.htm

FDA Drug Safety Communication:
Chantix (varenicline) may increase the risk of certain cardiovascular adverse events in patients with cardiovascular disease
（Drug Safety and Availability 2011.06.16）
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm259161.htm

　このリスク増は、心臓血管病の既往歴がある喫煙者700人を対象に行った二重盲検ランダム化比較試験から明らかになったもので、統計的な処理は行われなかったものの、非致死的な心筋梗塞が非使用群では3人であったのに対し、使用群では8人などの結果が明らかになったそうです。

　この結果を受けてFDAでは医療専門職に対して、心臓血管病の既往歴のある患者へのバレニクリンへの使用を行う場合にはベネフィットと潜在的なリスクを考慮するとともに、Medication Guide を活用するよう呼びかけています。 

関連情報：TOPICS
　　2009.07.02　バレニクリン、精神神経系副作用の黒枠警告追記へ（米FDA）
　　2008.10.23　バレニクリンと有害事象（米国）
　　2008.05.22　バレニクリン、パイロットは使用禁止（米国）

参考：
FDA Warns of MI, PAD Risk With Chantix
（Medpage TODAY 2011.06.16 要登録）
http://www.medpagetoday.com/PrimaryCare/Smoking/27107

Tweet

2011年06月17日 09:38 投稿