EMA、ピオグリタゾンの評価は7月まで結論を延期

　欧州医薬品庁（EMA）は23日、ピオグリタゾン（アクトス他）のリスク・ベネフィットの評価について、7月に最終的な結論を決めると発表しています。

European Medicines Agency updates on ongoing benefit-risk review of pioglitazone-containing medicines
（EMA Press Release 2011.06.23）

　EMAのヒト医薬品委員会（CHMP）では、今週の20日から胱がんリスクをめぐる、ピオグリタソンのリスク・ベネフィットの議論を行い、フランスの研究についてリスク増のシグナルがあるとしながらも、研究についての方法的な限界があるとして、結論は保留となったようです。

　CHMPでは7月初めに糖尿病-内分泌の専門の委員会の場で議論を行った上で、来月のCHMPで最終的な結論と勧告を行うとしています。

関連情報：TOPICS
　　2011.06.23　アクトス問題、国内でも膀胱がんリスクの対応へ　
　　2011.06.11　ピオグリタゾン（アクトス）更新情報（米FDA）
　　2010.06.11　仏ピオグリタゾン製剤の使用制限についての国内コメント
　　2010.06.10　仏当局、ピオグリタゾン製剤の一時使用停止を発表
　　2011.04.30　 ピオグリタゾンの膀胱がんリスクへの懸念（フランス）
　　2010.09.18　ピオグリタゾンと膀胱がんの発症リスク（米FDA）

関連記事：
ミクスONLINE 6月24日
　http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/40987/Default.aspx
朝日新聞6月24日（ロイター配信）
　http://www.asahi.com/business/news/reuters/RTR201106240018.html

6月24日　8:10リンク追加

Tweet

2011年06月24日 02:08 投稿