バレニクリン(チャンピックス)と心臓血管イベントリスク

 お伝えしたいTOPICSは結構あるのですが、ここのところ、地元で優先的に取り組むべき課題があり、いましばらくは更新頻度が少なくなってしまう予定です。申し訳ありません。

 さて、先日FDAがバレニクリン(チャンピックス)について、心臓血管病の発症リスクについてレビューを行っていることを紹介(TOPICS 2011.06.17)しましたが、CMAJ 誌のオンライン版にこれを示唆する論文が掲載されています。

Risk of serious adverse cardiovascular events associated with varenicline: a systematic review and meta-analysis
CMAJ First published July 4, 2011)
http://www.cmaj.ca/content/early/2011/07/04/cmaj.110218
http://www.cmaj.ca/content/early/2011/07/04/cmaj.110218.full.pdf

 この研究は、14のRCT 8,216人によるシステマティック・レビュー/メタアナリシスで、解析の結果、バレニクリン使用群で1.06%(4,908人中52人)、プラセボ群で0.82%(3,308人中27人)の重大な心臓血管イベントの発現があったそうです。

 これをオッズ比でみると1.72(95% CI 1.09-2.71)となり、72%のリスク増ということになりますが、全体的な発症率は少ない(絶対的増加はわずか0.24%増)こと、メタアナリシスの対象となった人たちの一部に心疾患の既往歴のある人も含まれるなどの研究の限界もあるとして、各紙報道によれば、全体的なベネフィットはリスクを上回るとの意見も少なくないようです。

 ファイザー社も同様のステートメントを発表しています。

Pfizer Affirms CHANTIX/CHAMPIX as Important Treatment Option for Smokers Wanting to Quit(トップページでビデオも掲載)
(Pfizer Press Release 2011.07.04)
http://www.pfizer.com/news/press_releases/
pfizer_press_releases.jsp#guid=20110704005353en&source=RSS_2011&page=1

 なお、紹介していませんでしたが、カナダ当局もバレニクリンと心臓血管病のリスクについてレビューを行っています。

Health Canada reviewing stop-smoking drug Champix (varenicline tartrate) and potential risk of heart problems in patients with heart disease
(Health Canada 2011.06.27)
http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2011/2011_84-eng.php

関連情報:TOPICS 2011.06.17 バレニクリン(チャンピックス)更新情報(米FDA)

参考:
朝日新聞7月5日(ロイター配信)
http://www.asahi.com/business/news/reuters/RTR201107050022.html
Stop-Smoking Drug Linked to Heart Risks
(MedPage TODAY 2011.07.04 要会員登録)
http://www.medpagetoday.com/PrimaryCare/Smoking/27388
Stop-Smoking Drug Chantix Ups Risk of Heart Problems: Study
(Health DAY 2011.07.04)
http://consumer.healthday.com/Article.asp?AID=654454
Quit-smoking drug may boost heart risks
(CBC.Ca 2011.07.04)
http://www.cbc.ca/news/health/story/2011/07/04/smoking-cessation-heart-champix.html
Smoked: Pfizer’s Chantix & Heart Problems, Part 2
(Pharmalot 2011.07.04)
http://www.pharmalot.com/2011/07/smoked-pfizers-chantix-heart-problems-part-2/


2011年07月05日 12:19 投稿

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