アンブロキソールのリスク区分変更などが告示

　12月26日付け官報で、アンブロキソール（エスタックイブファイン、パブロンエースＡＸに配合）（第1類→第2類。但し製品は他の成分の関係で指定第2類。）のリスク区分の変更等が告示されました。インターネット版官報（http://kanpou.npb.go.jp/）（本紙5707号　4-6ページ）で1ヶ月閲覧できます。（ちょっとわかりづらいです）

　今回のリスク区分の変更は、9月26日に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会での審議の結果を受けて行われるものです。

平成23年度第6回薬事･食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
（2011年9月26日開催）
　資料：http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001qsro.html
議事録：http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001z9pk.html

　パブリックコメントの結果もあわせて公表されています。

「「薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」及び「薬事法施行規則第二百十条第五号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品」の一部改正に係る意見の募集について」に対して寄せられた御意見について
　→10月13日募集開始分　　→2010年10月22日募集開始分

　近く、下記ページに更新情報が掲載されます。今後、各店舗では必要に応じて陳列の変更が必要となります。

一般用医薬品販売制度ホームページ（厚労省）
　http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/

関連情報：TOPICS　2011.10.14　リスク区分変更等に関するパブコメが開始

12月27日リンク追加

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2011年12月26日 12:04 投稿