「末梢性神経障害性疼痛」の効能効果を取得し、日本でも売り上げを伸ばしているリリカ（プレガバリン）（TOPICS 2010.11.01）ですが、4日、その効果について気になるアナウンスが米ファイザー社より発表されています。
Pfizer Stops Phase 3 Trial Of Lyrica (pregabalin) Capsules CV In Neuropathic Pain Associated With HIV Neuropathy
（Pfizer Press Release 2012.05.04）
http://www.pfizer.com/news/press_releases/pfizer_press_release.jsp?guid=20120504005201en&source=RSS_2011&page=1
Pfizer Reports Top-Line Results From Phase 3 Trial Of Lyrica (pregabalin) Capsules CV In Patients With Inadequately Treated Painful Diabetic Peripheral Neuropathy
（Pfizer Press Release 2012.05.04）（→臨床試験のプロトコル）
http://www.pfizer.com/news/press_releases/pfizer_press_release.jsp?guid=20120504005287en&source=RSS_2011&page=1
おそらく連休明けに日本語のプレスリリースも出ると思うので、正式な内容はそちらをご覧いただきたいと思いますが、「HIV関連神経障害の痛み」についての臨床試験では有意差が認められなかったため、試験そのものが中止、「十分な治療を受けていない治療効果が不十分な糖尿性末梢神経障害による痛み」についての臨床試験でも一次エンドポイント（19週間のpain score）で有意差が認められなかったため、エンドポイントを変更して解析をし直すとの内容です。（Medpage TODAY によれば、米国では、帯状疱疹後の神経痛などともに、ファーストラインの治療法として米国では painful diabetic neuropathy の承認はあるとのこと）
これら神経障害について、もし有効性があまりないとなると、プレガバリンの有害事象のリスクを考慮すると今後の発表次第では一部の神経障害性疼痛については、処方の必要性にまで及ぶ可能性があります。
関連情報：TOPICS
2010.11.01 リリカの適応症が追加（研究会学習メモも）
2012.04.13 意識消失のリスクがある薬で交通事故を起こしたら責任は誰？
参考：
Pfizer Says Lyrica Fails in Diabetes Trial, Halts HIV Study
（Bloomberg 2012.05.04）
http://www.bloomberg.com/news/2012-05-04/
pfizer-says-lyrica-fails-in-diabetes-trial-halts-hiv-study-1-.html
Pfizer’s Lyrica falls short in two pain studies
（Reuter 2012.05.04）
http://uk.reuters.com/article/2012/05/04/us-pfizer-lyrica-idUKBRE8430RH20120504
Lyrica Fails in Pain Trials
（Medpage TODAY 2012.05.04 要会員登録）
http://www.medpagetoday.com/PainManagement/PainManagement/32506
5月5日 17:00更新
2012年05月05日 10:46 投稿
