10日、FDAの内分泌・代謝性医薬品諮問委員会（Endocrinological and Metabolic Drugs Advisory Committee）が開催され、エーザイ社の米国子会社が米国における独占的販売供給契約を締結している、Arena社の抗肥満薬 ロルカセリン（lorcaserin、商品名：LORQESS）の安全性と有用性についての審議が行われています。
May 10, 2012: Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee Meeting Announcement
http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm296516.htm
ロルカセリンはセロトニン2C(5-HT2C)受容体選択的アゴニストで、食欲や代謝を調整することで作用を発現し、BMI30以上または合併症を有するBMI27以上の過体重の患者が対象となっています。
新しいダイエット薬ロルカセリン(Lorcaserin)は、セロトニン5-HT2c受容体アゴニスト
（takのアメブロ 薬理学などなど。2010.07.29）
http://ameblo.jp/kunotakayoshi/entry-10601326229.html
このロルカセリンは、2010年9月の諮問委員会でも審議が行われていて、このときは潜在的なリスクがベネフィットを上回るとして、承認は推奨できないとの結論（TOPICS 2010.09.17）が出されていましたが、今回新たに追加のデータが提出され、改めて審議が行われました。
各紙によれば、審議で動物試験による発がんリスクについては問題なしとされたものの、心臓弁膜症のリスクについてはまだ懸念があるとして、エコーによる定期的なチェックが必要ではないかとの意見も出されました.
しかし、最終的にはベネフィットがリスクを上回るとして、諮問委員会として18対4（棄権1）で承認を支持する評決が行われています。
エーザイ社もこの結果をいち早くプレスリリースしています。
米国FDA 諮問委員会が肥満症治療剤lorcaserin の有用性を支持
（エーザイ株式会社 2012年5月11日）
http://www.eisai.co.jp/news/news201222pdf.pdf
これで、FDAが6月27日の期日までに正式承認をすれば、久しぶりの大型新薬となります。（先の諮問委員会でQnexaも承認支持の評決が行われていますが、こちらの承認の最終決定の期日は7月17日なので、ロルカセリンの方が先となる）
関連情報：TOPICS
2010.09.17 抗肥満薬lorcaserin、FDA諮問委は承認を認めず
2012.02.23 抗肥満薬 Qnexa、2度目の挑戦で承認か（米国）
参考：
FDA advisers recommend approving Arena weight-loss drug
（USA TODAY 2012.05.10）
http://www.usatoday.com/news/health/story/2012-05-11/Arena-weight-loss-diet-pill-approval/54884844/1
Arena obesity pill wins over U.S. advisers
（Reuter 2012.05.10）
http://www.reuters.com/article/2012/05/10/us-fda-arena-idUSBRE8491I120120510
Arena obesity pill wins over U.S. advisers
（New York Times 2012.05.10）
http://www.nytimes.com/2012/05/11/health/diet-drug-wins-approval-of-fda-advisers.html
FDA Panel Gives Nod to New Diet Drug
（Medpage TODAY 2012.05.10 要会員登録）
http://www.medpagetoday.com/Endocrinology/Obesity/32622
2012年05月11日 11:22 投稿
