今のところ報道は少なめですが、15日開催の米FDAの血液製品諮問委員会（Blood Products Advisory Committee (BPAC)）で注目の検討が行われます。（WEBでも見れるらしい）
May 15-16, 2012 Blood Products Advisory Committee Meeting Announcement
http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm298625.htm
検討されるのは、OraSure Technologies 社のHIV迅速抗体テスト“OraQuick® In-Home” を over-the-counter （OTC）として認めるかどうかというもので、諮問委員会の先立って討議資料などが公表されています。
2012 Meeting Materials, Blood Products Advisory Committee（May 15-16, 2012）
この OraQuick は、唾液検査と指先で血液を採取する検査で構成（家庭用はどうも唾液検査のみらしい？）されており、すでに医師や看護師用のものが OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test として発売されて利用されていますが、2006年からはBAPCの勧告を受け、OTC化できないかの検討が進められていました。（日本でも個人輸入のサイトがあるので、これを一般の人が使用できないというわけではないらしい？ また、自己血液を検査センターに送るタイプのものは家庭用としてすでにあるらしい）
OraQuick® In-Home HIV Test
（Final Advisory Committee Briefing Materials:Available for Public Release）
OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test
http://www.orasure.com/products-infectious/products-infectious-oraquick.asp
step-by-step instuction
http://www.orasure.com/docs/pdfs/products/
oraquick_advance/OraQuick-Advance-Procedure-English.pdf
package insert
http://www.orasure.com/docs/pdfs/products/
oraquick_advance/OraQuick-Advance-Procedure-English.pdf
OraQuick Advance HIV 1/2 Training Video
http://www.youtube.com/watch?v=I-GaHFUTYA0
今回の諮問委員会では、だれでも安全確実に使用できるかが焦点となるようで、この間にはさまざまな臨床試験が行われています。（Drug Store News によれば、20州5800人を対象としたテストでは100人以上が見つかったらしい？）
米国では約120万人のHIVのキャリヤーがいるといわれ取り、その1/5はキャリヤーであることを自身が知らないという。今回のＯＴＣ化は検査によって調べてもらうことによって医療につなげる狙いがあり、最近の調査でもＯＴＣ化への期待が高いとのことです。
ただ問題はＦＤＡが求めた95％の検出率を下回る93％に留まったことで、3800人のキャリヤーを見逃す可能性があるとして、ＯＴＣ化にはならないのではないかという見方もあるようです。（同社の株価が下落している。専門家の手を経るなど正確に使用すれば99％となるという）
価格は未定ですが、医療関係者向けのものは17.5ドルをで販売されているようです。
（情報が限られているので、興味ある方は原文でご確認ください）
参考：
OraSure’s In-Home HIV Test has risks of false results
（The Morning Call 2012.05.11）
http://articles.mcall.com/2012-05-11/business/mc-fda-orasure-20120511_1_orasure-ceo-douglas-michels-new-hiv-infections-hiv-positiveUS
FDA Reviews First Rapid, Take-Home Test for HIV
（ABC NEWS 2012.05.11 AP配信）
http://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-reviews-rapid-home-test-hiv-16328360
The Case for a Rapid Home HIV Test
（Advocate 2012.05.05）
http://www.advocate.com/health/2012/05/05/case-rapid-home-hiv-test
FDA advisory committee to review OTC availability of HIV test in May
（Drug Store News 2012.04.05）
http://www.drugstorenews.com/article/fda-advisory-committee-review-otc-availability-hiv-test-may
Survey: Consumers would support an OTC test for HIV
（Drug Store News 2012.05.11）
http://www.drugstorenews.com/article/survey-consumers-would-support-otc-test-hiv
2012年05月13日 23:00 投稿
外出から帰宅。確かにWEBでやっている。今はメーカーがプレゼンテーション。
スライドを見ると、やはり唾液だけみたいです。
http://fda.yorkcast.com/webcast/Viewer/?peid=ba104b31fe4c4c099568bacda9a4e5401d（リンク切れです）
IT技術が発達しているのだから、厚労省の検討会もこういった形で生中継してい欲しいですね。（これと同じ一般用医薬品部会なんかは特にそう）
17人の委員により、満場一致で承認を支持する評決を行ったそうです。
Over-the-counter HIV tests backed by US panel
（BBC NEWS 2012.05.16）
http://www.bbc.co.uk/news/world-us-canada-18081933
FDA panel backs OraSure’s In-Home HIV test
（reuter 2012.05.15）
http://www.reuters.com/article/2012/05/15/us-usa-aids-orasure-idUSBRE84E1DJ20120515
FDA Panel Backs At-Home HIV Test
Recommendation could usher in a new era of testing
（Health DAY 2012.05.15）
http://consumer.healthday.com/printer.asp?AID=664753
First at-Home HIV Test Nears Approval
（WebMD 2012.05.15）
http://www.webmd.com/hiv-aids/news/20120515/first-at-home-hiv-test-nears-approval
WebMDによれば、価格は60ドル未満で、365日24時間対応のコールセンターも設けられるようです。
正式に承認されれば、すぐに日本に入ってくるのでしょうね。
いわゆる個人輸入はかなりグレーゾーンです。 正規に入ってくるとなると、日本では体外診断薬として医薬品承認の取得が必要になることや、たまさか第一類扱いの可能性もゼロではないことから、かなり難しい状況かと思われます。
注目の検査キットとしては、乱用薬物を汗や尿から検出するといったものも、米国ドラッグストアでは棚に並んでいます。
FDAは、7月3日に正式に承認しています。
FDA approves first over-the-counter home use HIV test kit
（FDA Press Release 2012.07.02）
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm310542.htm
First Home-Use HIV Kit Approved for Self-Testing
（FDA For Consumers 2012.07.02）
http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm310545.htm
FDA approves over-the-counter OraQuick HIV test
（CBS NEWS 2012.07.02）
http://www.cbsnews.com/8301-504763_162-57466015-10391704/fda-approves-over-the-counter-oraquick-hiv-test/
FDA Approves First At-Home HIV Test
（Health DAY 2012.07.02）
http://consumer.healthday.com/Article.asp?AID=664753
（追記）日本語の記事も配信されています
47NEWS7月3日（共同通信配信）
http://www.47news.jp/CN/201207/CN2012070401000846.html
時事ドットコム7月3日
http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2012070400067