後発医薬品等が薬価に収載(Update)

 6月22日付け官報で、後発品などの薬価が告示されました。インターネット版官報(http://kanpou.npb.go.jp/)の号外136号(10-16ページ)で閲覧できます。

 収載されたのは、99成分193規格519品目の後発医薬品などで、うち新しく後発品として収載されたのはロサルタンカリウム(31社93品目)、パロキセチン塩酸塩水和物(28社79品目)、ゾルビテム酒石酸(32社72品目)、パロキセチン(22社38品目)、タクロリムス軟膏(4社4品目)など7成分18規格256品目です。

 一部、大きさ・生物学的同等試験のデータチェックしました。(6月24日追記。(明治)のものは生物学的同等試験以外はほぼ一致で同一の可能性あり)

後発品名 先発医薬品名 発売メーカー
パロキセチン錠5mg/10mg/20mg パキシル錠5mg/10mg/20mg タナベ=FFP=TCK=ファイザー=DK、サンド=NP=DSEP=F、AA=YD=日新、EE=KN=(明治)、ケミファ=KOG、アメル、オーハラ、科研、KO、サワイ、JG、高田、TSU、トーワ、日医工、マイラン
タルチレリン錠5mg セレジスト錠5 アメル=JG、サワイ、日医工
ゾルビテム酒石酸塩錠5mg/10mg マイスリー錠5mg/10mg AA=ZE=ファイザー=NP=F=DSEP、ケミファ=FFP=TCK=YD、日新=テバ、KOG=杏林、KN=EE、明治=タカタ、アメル、AFP、オーハラ、サワイ、サンド、JG、ZJ、トーワ、日医工、マイラン (DSPはデータ入手できず)
ゾルビテム酒石酸塩OD錠5mg/10mg (新剤型) KN=EE、サワイ
ニューロタン錠25mg/50mg/100mg ロサルタンカリウム錠25mg/50mg/100mg AA=FFP=JG=KOG=YD=杏林=ケミファ=BMD=本草、NP=ZE=TCK= 持田、タカタ=ファイザー=科研=(明治)、EE=KN、オーハラ=DSEP、テバ=DK、アメル、サワイ、サンド、トーワ、日医工、日新、マイラン (マヤはデータ入手できず)
リピトール錠5mg/10mg アトルバスタチン錠5mg/10mg(新規追加) ZE=NP=DSEP=アメル=日医工=持田

 この他、パキシルCR錠12.5mg/25mg、プロテカジンOD錠5/10、ジフルカンドライシロップ350mg/1400mgなどの新剤型品、デパス錠0.25mg、リバロ錠4mg、レボチロキシンナトリウム錠(チラーヂンS錠)12.5μg/75μg、ニュートライド錠12.5mg、カリメート経口液20%などの新規格品、多数の名称変更品が薬価に収載されています。

 成分ごとには、下記のページを参考するとよいでしょう。

平成24年度診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品(新規収載分)(厚労省)
 http://www.mhlw.go.jp/topics/2012/04/tp0402-1.html

 また、全体のリストは下記ページを参考にするよいでしょう。

使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(厚労省)
 http://www.mhlw.go.jp/topics/2012/03/tp120305-01.html

関連資料:
6月追補  「6掛け算定」3成分に初適用、ニューロタン後発品など
(日刊薬業 WEB フリーサイト 6月22日)
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226568802056.html?pageKind=outline

後発医薬品等薬価収載一覧(日刊薬業WEB 資料)
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/related/html/1226558245059.html

RISFAX6月22日
http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=38696

関連情報:TOPICS
 2012.02.16 6月に新たに収載予定の後発品等
 2008.07.11 GE品銘柄別収載を見直すべき(アムロジピン錠データから)
 2012.05.24 セフカペンピボキシル塩酸塩細粒GE品の回収に思う

6月24日 12:00更新


2012年06月22日 09:43 投稿

コメントが1つあります

  1. アポネット 小嶋

    PMDA掲載の資料などで、大きさ・生物学的同等試験のデータチェックしました。

    ロサルタンでは、最大9社で同一製品、ゾルピデムでは6社で、パロキセチンでは5社で同一製品が認められました。

    また、今回収載されたアトルバスタチンは6社全て一致していました。(やはり製造法に難があるのか)