厚労省は15日、12月の追補収載に向け、後発医薬品等の承認を行っています。
後発医薬品の薬価基準への収載等について 資料
（日刊薬業WEB 行政資料 2012.08.15）
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/release/pdf/1226566502486
日本製薬団体連合会・医薬品等承認情報
8月15日承認分（CSVファイル）
あくまで製造承認ということなので、12月の薬価収載時に全てが収載されるわけではありませんが、今回も大型商品の新ＧＥが多く含まれていることから、紹介します。（下記表漏れがあるかもしれませんのでご了承を）
なお下記表のうち、フェキソフェナジン塩酸塩錠（先発：アレグラ錠）については、特許についての係争（最近和解）があったことから、薬価に収載されるかどうかは微妙だとする報道もあります。
また、多数のメーカーが新規参入する品目については先発薬価の6掛けとなる新ルールが適用されます。
| 後発品名 | 先発医薬品名 | 発売メーカー |
|---|---|---|
| アナストロゾール錠1mg | アリミデックス錠 | 沢井、エルメッド、FFP、日医工、小林化工、日本化薬、JG、東和、テバ（-大正薬品）、F、明治、ザイダス、マイラン、サンド、NP、シオノ、ケミファ（-ダイト） |
| フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg/60mg | アレグラ錠 | エルメッド、小林化工、テバ（-大正薬品） |
| オロパタジン塩酸塩錠2.5mg/5mg | アレロック錠 | 各社多数 |
| オロパタジン塩酸塩OD錠2.5mg/5mg | アレロックOD錠 | 高田、テバ、岩城、小林化工、明治 |
| オロパタジン塩酸塩ODフィルム2.5mg/5mg | （新剤型） | マルホ |
| ベポタスチン錠5mg/10mg | タリオン錠5mg/10mg | 東和、JG、シオノ、BMD、大興 |
| ベポタスチンOD用5mg/10mg | タリオンOD錠5mg/10mg | 東和 |
| クエチアピン錠25mg/100mg/200mg | セロクエル錠 | 沢井、ファイサー、テバ、高田（-エルメッド？）、アメル、小林化工、日新、三和、東和、明治、あすか、サンド、DSEP、NP、JG、日医工、タナベ、FFP |
| クエチアピン錠12.5mg | （新規格） | アメル |
| クエチアピン錠50mg | （新規格） | 沢井、高田（-エルメッド？） |
| クエチアピン細粒50% | セロクエル細粒 | 沢井、東和、アメル、CH、三和、テバ、高田（-エルメッド？） |
| ラフチジン錠5mg/10mg | プロテカジン錠 | 沢井、ファイザー、東和、テバ（-大正薬品)、JG、マイラン、陽進堂、日医工、あすか、FFP、辰巳化学 |
| モサプリドクエン酸塩錠2.5mg/5mg | ガスモチン錠 | 各社多数 |
| モサプリドクエン酸塩散1% | ガスモチン散 | テバ、日医工 |
| リセドロン酸Na 錠17.5mg | アクトネル錠/ベネット錠 | 沢井、ファイザー、マイラン、JG、ケミファ、東和、高田、日新、テバ、F、杏林、FFP、陽進堂 |
| スマトリプタン錠50mg | イミグラン錠 | 高田、アメル、F、JG、シオノ、辰巳化学、日医工、大興、マイラン、東和、FFP、陽進堂 |
| スマトリプタン内用液50mg | （新剤型） | 高田 |
| マキサカルシトール軟膏25μg/g | オキサロール軟膏 | 岩城、テバ（-大正薬品）、高田、CH、ポーラ |
また、剤型追加として、マグミット錠200mg、メトグルコ錠500mg、アマリールOD錠0.5mg、アーガメイト89.29％顆粒5.6g、ボナロン経口ゼリー35mgなどがあります。（今から在庫の取扱いに頭が痛い）
なお、日医工などブランド名で収載されていたこれまで後発品について、一般名での承認が前後して行われており、おそらく同時期に薬価収載となると思われます。（また名称変更か・・・・）
日本製薬団体連合会・医薬品等承認情報
8月3日承認分（CSVファイル） 8月7日承認分（CSVファイル）
参考：
RISFAX 2012.08.16
http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=39121
http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=39120
(12月17日追記)
12月14日に薬価収載が行われています。（一部収載されていないものもあります）
TOPICS 2012.12.14 後発医薬品等が薬価に収載（Update）
8月20日16:50 更新
2012年08月16日 18:22 投稿
