仏医薬品安全庁（ANSM：the National Agency for the Safety of Medicines、規制庁の名称が変わっています）は29日、抗うつ薬を使用して運転すると交通事故を起こすリスクが高まるとして注意を呼びかけています。
Consommation d’antidépresseurs et risque d’accident de la route : une vigilance particulière est requise lors de l’initiation ou de la modification du traitement – Communiqué
（ANSM 2012.08.29）
http://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Consommation-d-antidepresseurs-et-risque-d-accident-de-la-route-une-vigilance-particuliere-est-requise-lors-de-l-initiation-ou-de-la-modification-du-traitement-Communique
ANSMでは、医療保険・警察報告・国家警察の交通事故のデータベースを検討した下記2つの論文をレビューしたうえで、今回の注意の呼びかけを行っています。
Risk of Injurious Road Traffic Crash After Prescription of Antidepressants
（Clin Psychiatry 2012;73(8):1088–1094）
http://article.psychiatrist.com/dao_1-login.asp?ID=10008001&RSID=77393626812676
医療保険・警察報告・交通事故のデータベースを検討した研究。交通事故をおこした人の4％で少なくとも1つ以上の抗うつ薬が処方されており、抗うつ薬を使用すると交通事故のリスクは34％増加する（odds ratio [OR]=1.34; 95% CI, 1.22–1.47）とした他、抗うつ薬の治療開始後のリスクは49％増、治療の変更時でも32%のリスク増があった。
Prescription Medicines and the Risk of Road Traffic Crashes: A French Registry-Based Study
（PLos Medicine Published Online 2010.11.16）
http://www.plosmedicine.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pmed.1000366
フランスでは、医薬品を4つのレベルに応じて分類して、レベル1、レベル2、レベル3については、箱にイラストでレベル度をイラストのステッカー表示するという仕組みが始まっています（→TOPCS 2009.06.10）。
Arrêté du 8 août 2008 pris pour l’application de l’article R. 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l’apposition d’un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits
（たぶんフランスの官報 2008.10.04）
http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000019563838
- level 0（6282品目）
medicines with no pharmacodynamic effect likely to alter the ability to drive, according to current information
（運転する能力に影響を及ばすような薬力学的効果のない医薬品） - level 1（1190品目）
medicines that do not generally impact on ability to drive, but require patient information
（一般に、運転する能力に衝撃を与えないが、患者への情報提供が必要な医薬品 - level 2（1601品目）
medicines that could affect the ability to drive and require medical advice before use
（運転能力に影響をおよぼすかどうか使用の前に医師の診断を必要とする医薬品） - level 3（194品目）
medicines that are known to affect the ability to drive during use
（運転能力に影響を及ぼすことが知られている医薬品）
この研究では、レベル2の使用者でリスクが34％増、レベル3の使用者で25％のリスク増がわかったそうです。（抗うつ薬はレベル2が多いらしい）
TOPCS 2009.06.10 でも述べましたが、こういったイラストによる注意喚起は特に有用（箱出し調剤だから患者にもわかる）だと思います。
確かに医薬品の服用による運転の危険性は薬により大きな差がありますが、注意の度合いを示すうえでは、日本も参考にすべきではないかと思います。
関連情報：TOPICS 2009.06.10 医薬品が車の運転に与える影響
2012年08月30日 01:01 投稿
