エピペンとＡＥＤ、どこまで設置が必要か

　去年9月薬価収載で、日本でも社会的な認知が高まっているエピペンですが、米国では、いざという時にいつでもに使用できるよう、あらゆる学校で常備することを法律で義務付ける動きが各州に広がっています。

　すでにヴァージニア州では、1月に7歳の女児が小学校でピーナツを食べた後のアナフィラキシーで命を落としたという不幸な出来事（米国でも本人と家族以外のエピペンの使用は認められていなかったらしい？）を受けて、エピペンを学校に常備することを求める州法が8月から発効、またイリノイ、ジョージア、メリーランド州でも同様の州法を可決していて、その他の州でも school nurse を中心に法制化を求める声が挙がっているそうです。

　下記ニューヨークタイムス誌の写真が物語っていますが、学校ではちょうどAEDのような感覚で設置されているようです。

Tiny Lifesaver for a Growing Worry
（Mylan Invests in EpiPen as Child Allergies Increase）
（New York Times 2012.09.07）
http://www.nytimes.com/2012/09/08/business/mylan-invests-in-epipen-as-child-allergies-increase.html

　AEDとは異なり、エピペンは処方が必要な医薬品であり、法制化しても常備するにはいろいろ問題があるのではないかと考えるのが自然ですが、上記の記事を見ると、今回の法制化を後押しする動きとして、米マイラン社が8月から各学校に無料でエピペンを設置するキャンペーンプログラムも大きいことがわかります。（ニューヨークタイムス誌は全米の州議会にマイラン社が働きかけをしているとしている）

Mylan Specialty Offers Free EpiPen® (epinephrine) Auto-Injectors to Schools Nationwide
（Mylan press Release 2012.08.14）
http://newsroom.mylan.com/press-releases?item=122583

　マイラン社が仮に全米の各学校が1キット100ドルにもなるキットを無料で設置するとなると、とんでもない費用となるわけですが、期限が来れば当然交換が必要になることを考えると、長期的に見て先行投資と考えれば決して高いものではないのでしょう。

　しかし、州法の制定の動きとは別に、特許切れにより後発品の参入が想定されていること、そして、サノフィ社が先月FDAから承認を受けた新しいデバイス“Auvi-Q”の登場も今回のキャンペーンプログラムにつながったと思います。（2016.08.30　追記：“Auvi-Q”はデバイスの問題から、すでに回収されています）

Auvi-Q
https://www.auvi-q.com/

Sanofi Announces FDA Approval for Auvi-Q™, First Voice-guided Epinephrine Auto-injector for Patients with Life-threatening Allergies
http://www.multivu.com/mnr/57459-sanofi-receives-fda-approval-for-auvi-q-epinephrine-auto-injector

Auvi-Q Voice-Guided Epinephrine Injector Cleared in U.S. (video)
（medGadget 2012.08.13）
http://medgadget.com/2012/08/auvi-q-voice-guided-epinephrine-injector-cleared-in-u-s-video.html
（ビデオを見るとまるでAEDです）

　食物アレルギーをもつ子どもの割合は決して少なくなく、事前に食物アレルギーがあるかどうか学校関係者がしっかり把握することが必要とはなりますが、AEDと同様に全ての学校に設置する意義は確かに大きいと思います。（一部に、アナフィラキシーかどうか本当に見分けられるのかという声もある）

　日本では、現行法制度の下では、学校にエピペンを常備することは難しいと思いますが、AEDの設置状況を考えると、米国のような考え方も必要ではないかと考えさせられます。

　エピペンの常備が必要なところとしては学校以外にも、蜂にさされる機会の多い森林関係の業界もありますし、可能となれば、外食チェーンなども必要ではないかという声も出てくるのかもしれません。

　また、沖縄・宮古島では今年、タイビング中にオニヒトデに刺されたことが原因によるアナフィラキシーで女性ダイビングインストラクターが命を落とす出来事があり、地元紙の社説では、「行政を含む関係者は万が一に備え、ダイビング現場などへの積極的な導入も検討すべきだ。」との声も挙がっています。

　万が一を想定するときりがありませんが、常備が必要なところはもっとあるのかもしれません。

オニヒトデ事故　海の危険生物もっと知ろう
（琉球新報 社説 2012.04.29）
http://ryukyushimpo.jp/news/storyid-190593-storytopic-11.html

　先月、ファイザー社がエピペンの販売ライセンス取得したと発表していますが、もしかするとファイザーの国内のブランド力を通じて、今後、米国のような展開を日本でも行うのではないかということが頭をよぎりました。

マイラン･スペシャリティー社とファイザー社、
日本におけるエピペン^®注射液0.3 mgおよび0.15 mgの販売についてライセンス契約を発表
－本契約によって、重篤なアレルギー反応に対する重要な治療オプションを日本で拡充－
（マイラン製薬株式会社、ファイザー株式会社 2012.08.08）
http://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2012/2012_08_08.html

関連情報：TOPICS
2011.09.07　エピペン注射液が薬価収載へ
2012.08.20　食物アレルギーフォーラム IN あしかが

参考：
Life saver:A call to make EpiPens mandatory at Ohio schools
（toledoBlade.com 2012.08.22）
http://www.toledoblade.com/Medical/2012/08/22/Life-saver-A-call-to-make-EpiPens-mandatory-at-Ohio-schools.html

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2012年09月12日 14:04 投稿