炭酸リチウム投与時は血中濃度測定の遵守が必要

　厚労省は25日、シベンゾリンコハク酸などについて、添付文書の変更の指示を行っています。

　使用上の注意改訂情報（平成24年9月25日指示分）（PMDAウェブサイト）

　今回の変更指示で注目したいのは炭酸リチウム（リーマス錠他）で、「PMDAからの医薬品適正使用のお願い」でもあわせて注意喚起が行われています。

変更指示部分：http://www.info.pmda.go.jp/kaitei/notice/20120925no6.pdf
　　　　報告書：http://www.info.pmda.go.jp/kaitei/file/20120925frepno6.pdf

炭酸リチウム投与中の血中濃度測定遵守について
（PMDAからの医薬品適正使用のお願いNo.7　2012年9月）
http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_info/file/tekisei_pmda_07.pdf

　PMDAによれば、医科・調剤及びDPCレセプトデータを用いた調査の結果、炭酸リチウムが処方された患者2309例のうち、1200例（52％）で血清リチウム濃度測定が一度も実施されていない可能性があるとする一方、血清リチウム濃度を上昇させる要因（食事及び水分摂取量不足や血中濃度上昇を起こす可能性がある薬剤（NSADｓなど）の併用開始等）との関連が疑われるリチウム中毒症例（要因により（知らないうちに）リチウム濃度が上昇）が26例報告されているとして、下記のようにこれまでの注意喚起がより強められています。　

　用法・用量に関連する使用上の注意

　重要な基本的注意

　留意点としては、投与初期や増量時にはには血清リチウム濃度の測定を遵守することと、OTC医薬品も含めたNSAIDｓの併用時には、リチウム中毒の可能性について患者及び家族にをきちんと伝えることが求められていることになります。（こういうのは、個別指導で間違いなくチェックされるでしょうね）

　後者については、薬情に反映させ服薬指導できちんと情報提供を行うことで可能ですが、前者については診療側がどこまできちんと行うかにかかっています。

　保険薬局で特に問題となってくるのは、初めて炭酸リチウムが処方されたり、増量された場合の処方日数で、次回の受診日が2週間後とか1か月後となっていて、かつ次回までに採血する予定はないというケースです。（当然、疑義照会も必要になってくる）

　過去にもチクロピジン（パナルジン）やサラゾスルファピリジン（アザルフィジンEN・サラゾピリン）、チアマゾール（メルカゾール）などで、投与初期の臨床検査実施の遵守が求められていますが、精神科領域で使われる機会の多い炭酸リチウムの血中濃度測定がきちんと行われるかどうかは、懸念が残るところです。

　PMDAでは、適切な血清リチウム濃度測定が実施されずに重篤なリチウム中毒に至った症例などは、基本的に医薬品副作用被害救済制度においても、適正な使用とは認められない症例とされ、救済の支給対象とはなっておりませんとしており、処方せんを発行した医療機関への確認も必要となります。

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2012年09月25日 23:06 投稿