未承認や承認外使用についてのエビデンス（英NICE）

　この夏までに掲載されるとして毎日チェックしていた、英国NICE（National Institute for Health and Clinical Excellence：国立医療技術評価機構）の未承認薬や承認外使用についてのエビデンス情報ですが、8日、summaryの発表は秋になるとアナウンスがありました。

　ただ、公表予定のリストは示されています。（エビデンスがどの程度示されるかどうかは現時点ではわからない）

Evidence summaries: unlicensed/off-label medicines
（NICE 2012.10.08 Update）
http://www.nice.org.uk/mpc/evidencesummariesunlicensedofflabelmedicines/home.jsp

Evidence summaries:
unlicensed/off-label medicines coming soon

• Tranexamic Acid
  トラネキサム酸
• Melatonin – sleep disorders in children
  メラトニン－子供の睡眠障害
• Ergocalciferol injection & oral solution – vitamin D deficiency
  エルゴカルシフェロール注射&経口液剤－ビタミンＤ欠乏
• Diltiazem cream 2% – anal fissure
  2%ジルチアゼム・クリーム－裂肛
• Glyceryl trinitrate 0.2% ointment – anal fissure
  三硝酸グリセリン0.2%軟膏－裂肛
• Midodrine – postural hypotension
  ミドドリン－起立性低血圧
• Metformin tablets – Polycystic ovary disease
  メトホルミン錠－多嚢胞性卵巣病
• Modafinil tablets – decreasing fatigue in MS
  モダフィニル錠－多発性硬化症における疲労感軽減
• Magnesium glycerophosphate oral – hypomagnesaemia
  経口のグリセロリン酸マグネシウム－低マグネシウム血症
• Clonidine – ADHD as sole treatment and adjunct
  クロニジン－ADHDの治療、補助
• Rituximab in mantle cell lymphoma
  マントル細胞リンパ腫でのリツキシマブ

　ググったら、米FDAでは徐放タイプのクロニジンを既に承認しているみたいです。ミトドリンは日本では承認があるけど。

　尚、NICEではSummary作成にあたってのプロセスについての声明は既に行っています。

Evidence summaries: unlicensed and off-label medicines – Interim process statement
（NICE pulished 07 August 2012）
http://publications.nice.org.uk/evidence-summaries-unlicensed-and-off-label-medicines-interim-process-statement-pmg2

関連情報：TOPICS
　2012.07.17　新医薬品のEvidence Summary（英NICE）

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2012年10月09日 00:08 投稿