OTC点眼薬/点鼻液の小児の誤飲には注意が必要（米FDA）

　米FDAは25日、OTC点眼薬や鼻炎用スプレー液を小児が誤飲して、昏睡や脈拍減少、呼吸減少、鎮静などの重篤なイベントに至るケースがあるとして、注意を呼びかけています。

Serious adverse events from accidental ingestion by children of over-the-counter eye drops and nasal sprays
（FDA Drug Safety Communication 2012.10.25）
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm325257.htm

日本語訳概要（医薬品安全性情報 Vol.10 No.25（2012/12/06））
http://www.nihs.go.jp/dig/sireport/weekly10/25121206.pdf#page=2

Drops, Sprays Put Curious Kids at Risk
（FDA For Consumers 2012.10.25）
http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm325220.htm

　問題となっているのは、製品中に含まれるテトラヒドロゾリン、オキシメタゾリン、ナファゾリンなどの血管収縮薬で、1985年から2012年10月までの間にFDA有害事象報告システムなどに、1か月～5歳児までの誤飲事例が96例（うち53例が入院）が寄せられているそうです。

　研究によれば0.05%のテトラヒドラゾリンが配合されたものを2～5mL 誤飲するだけで昏睡に至るケースがあった他、1.5～3mLの誤飲で中枢神経系に働き、呼吸抑制を起こした事例も報告されているそうです。

　これらの成分を含むものは日本でも医療用医薬品（コールタイジン、ナーベル、プリビナ、ナシビンなど。特に分注品は注意）の他、OTC医薬品でも数多くあり、小さい子どもがいる家庭では、その管理には十分注意が必要です。　（米国ではイミダゾリン系血管収縮薬を0.08mg以上含むものについて、チャイルド・レジスタンスの容器にすることも検討されている）

　米FDAでは子どもが誤飲した場合には中毒センターに電話をして救急診療を受けるよう注意を呼びかけています。

関連文献：
Pediatric poisoning from over-the-counter imidazoline-containing products.
（Ann Emerg Med. 1991 Jun;20(6):655-8.）
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2039105
Pediatric Visine (tetrahydrozoline) ingestion: case report and review of imidazoline toxicity.
（Vet Hum Toxicol. 2003 Aug;45(4):210-2.）
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12882493
Prolonged cardiovascular effects after unintentional ingestion of tetrahydrozoline.
（Clin Toxicol (Phila). 2008 Feb;46(2):171-2.）
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18259967
Visine overdose: case report of an adult with hemodynamic compromise.
（J Emerg Med. 1995 Sep-Oct;13(5):649-52.）
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8530784
（成人の事例）
Drug facilitated sexual assault using an over-the-counter ocular solution containing tetrahydrozoline (Visine).
（Leg Med (Tokyo). 2007 Jul;9(4):192-5.）
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17320456
（犯罪にも使用されたらしい。怖い）

12月6日リンク追加

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2012年10月26日 01:50 投稿