TOPICS 2012.11.13 で紹介した通り、26日、薬食審の一般用医薬品部会が開催され、アレルギー関連の3成分の審議と新配合剤の1品目について報告が行われ、アレルギー3成分のスイッチは了承されたそうです。今回は日刊薬業さんが資料をいち早くアップしてくれました。
一般用医薬品部会 審議（報告）品目一覧（2012年度第3回 12年11月26日開催） 資料
（日刊薬業 行政情報）
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/release/pdf/1226582343238
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/related/html/1226582327658.html
| 成分名 | 販売名 | 効能効果 |
|---|---|---|
| エバスチン | エバステルAL （興和） |
花粉・ハウスダストなどによる次のような鼻のアレルギー症状の緩和:くしゃみ・鼻水・鼻づまり （5mg錠/1日1回 ねる前 15歳以上） |
| トラニラスト | ロートアルガードプレテクト ロートアルフィットＥＸ （ロート） |
花粉、バウスダスト(室内塵)などによる次のような目のアレルギー症状の緩和：目の充血、目のかゆみ、目のかすみ（目やにの多い多いときなど)、なみだ目、異物感(コロコロする感じ)。 （1日4回点眼 7歳以上） |
| ペミロラストカリウム | ペミラストンＡＧ点眼薬 （アルフレッサファーマ） ロートアルガートプロ12 ロートアルガードコアバスター （ロート） ノアールＰガード点眼液 （佐藤） |
花粉、バウスダスト(室内塵)などによる次のような目のアレルギー症状の緩和：目の充血、目のかゆみ、目のかすみ（目やにの多い多いときなど)、なみだ目、異物感(コロコロする感じ)。 （1日2回点眼 7歳以上） |
| ヘパリン類似物質、ジフェンヒドラミン | メンソレータム ヘパリペアαクリーム ヘパソフトクリーム ヘパリペアαローション ヘパソフトローション （ロート） |
かゆみを伴う乾燥性皮膚(老人・成人の乾皮症、小児の乾燥性皮膚) |
12月の薬事分科会を経て正式承認（おそらく来年1月に入ってからだと思う）なので、アレグラに加え、ジルテック、エバステルのスイッチ品が来春のシーズンに参入するかどうかは非常に微妙です。（第1類がメインになるのは歓迎だけど。12月の後発品収載では、アレグラの後発品はどうも発売されない模様。アレグラが頑張るかなあ）
「ロートが2つの点眼を申請してどうするんだろう」というツイートを見ましたが、点眼回数が違うんですね。（実は私も知らなかった）
それと、ヘパリン類似物質＋ジフェンヒドラミンは第一類ではないですよね？
なお、部会では予想通り日医の委員がエパデールの件で言及したようですが、これについては別記事でふれます。
関連情報：TOPICS
2012.11.13 エバステルなどのスイッチが審議へ
2012.10.24 セチリジンなどのスイッチも了承されていた（一般用医薬品部会）
参考：
一般薬部会 エバスチンのスイッチOTCなど3品目の承認了承
（日刊薬業ＷＥＢ フリーサイト 2012.11.26）
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226570979429.html?pageKind=outline
薬食審・ＯＴＣ薬部会 興和のエバステル・スイッチを了承
（RISFAX 2012.11.27）
http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=39946
11月27日 9：10 リンク追加
2012年11月26日 20:53 投稿
