厚労省は15日、6月の追補収載に向け、後発医薬品等の承認を行っています。
2月15日付の医薬品承認情報 資料
(日刊薬業WEB 行政資料 2013.02.15)
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/release/pdf/1226594796505
(何回かのうち1回しかダウンロードができなかった。私だけ?)
日本製薬団体連合会・医薬品等承認情報
2月15日承認分(CSVファイル)
あくまで製造承認ということなので、これまでもそうですが6月の薬価収載時に全てが収載されるわけではありません。
新規収載成分を中心に下記にまとめました。(漏れがあるかもしれませんのでご了承を)
アレグラのGEも多数収載に。(多数のメーカーが参入するので、先行2社より薬価が安くなる?)
リバロ錠のGEがテイカのみ(おそらく販売は興和ジェネリック)というのが気になりました。(初の「オーソライズド・ジェネリック」になるかもしれなかったようですが、15日の日刊薬業によれば、薬価の申請はしないようです)
後発品名 | 先発医薬品名 | 発売メーカー |
---|---|---|
アゼルニジピン錠8mg/16mg | カルブロック錠 | FFP、NP、KOG、ケミファ、JG、タナベ、TCK、テバ、トーワ、日医工、YD |
エヌケーエスワン配合カプセル エスケーエスワン配合カプセル |
ティーエスワン配合カプセル | 日本化薬 サワイ |
シロスタゾールOD錠50m/100mg | プレタールOD錠 | サワイ、タカタ |
タクロリムスカプセル0.5mg/1mg/5mg | プログラフカプセル | ファイザー |
ピタバスタチンカルシウム錠1mg/2mg/4mg | リバロ錠 | KOG |
フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg/60mg | アレグラ錠 | アメル、NP、FFP、杏林、ケミファ、KOG、三和、CEO、CH、SN、JG、ZE、ダイト、TOA、TCK、DK、トーワ、日新、ファイザー、持田、明治、YD |
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠30mg/60mg | アレグラOD錠 | FFP、NP、CEO、トーワ、ファイザー |
プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg/0.5mg | ビ・シフロール錠 | アメル、EE、AA、SN、FFP、MEEK、KO、KOG、ザイダス、サワイ、CH、JG、タカタ、DSEP、TCK、テバ、日新、日医工、ファイザー、明治、YD |
マキサカルシトールローション25μg/g | オキサロールローション | イワキ、CH |
レボフロキサシン点眼液1.5% | クラビット点眼液1.5% | アメル、FFP、オーハラ、科研、杏林、KOG、タカタ、TS、テバ、日新、ファイザー、YD |
ロキソプロフェンNaゲル1% | ロキソニンゲル | NP、JG、日本臓器、ラクール |
ロキソプロフェンNaテープ50mg/100mg | ロキソニンテープ | アメル、EE、NP、SN、FFP、科研、杏林、ケミファ、KOG、三和、JG、CH、タイホウ、タカタ、TS、DK、トーワ、日医工、日本臓器、ファイザー、三笠、三友、ユートク、ラクール、YD |
ロキソプロフェンNaパップ100mg | ロキソニンパップ | NP、杏林、ケミファ、KOG、JG、CH、タイホウ、タカタ、テイコク、トーワ、日医工、ファイザー、三笠、YD |
ロキソプロフェンNaパップ200mg | 新規格 | 三笠 |
また、剤型追加として、デイオバンOD錠20/40/80/160mg、アリセプトドライシロップ1%、リーバクト配合経口ゼリー、ティーエスワン配合OD錠T20/25、リバロOD錠1/2/4mg、マグミット細粒83%などがあります。(どうみてもジェネリック対策)
さらに、東和薬品、日医工、ニプロファーマ、陽進堂、大原薬品、テバ、鶴原製薬などで、ブランド名で収載されていたこれまで後発品が、一般名で改めて承認が行われています。おそらく同時期に薬価収載となると思われます。(また名称変更か・・・・)
関連記事:
6月追補 ロキソニンテープ後発品に20社強、リバロも
(日刊薬業WEBフリーサイト 2013.02.15)
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226572045651.html?pageKind=outline
リバロGE 興和側「収載申請しない」
(日刊薬業WEBフリーサイト 2013.02.15)
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226572167766.html?pageKind=outline
2月18日 17:17更新
2013年02月15日 23:17 投稿
日本製薬団体連合会・医薬品等承認情報にも情報が掲載されましたので、元記事にリンクをはりました。
後発品メーカーの一般名での承認も多数行われています。
今回も後発品の一般名収載が進みそうです。(しかたないが、頭が痛い)
6月21日に官報で薬価が告示されました。
TOPICS 2013.06.21 後発医薬品等が薬価に収載
http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/130616.html
一部薬価申請をしなかったメーカーも散見されます。
シロスタゾール錠は普通錠に合わせての薬価となっているため、異例の差が付きました。
(15:20追記)
サワイ 50mg 24円
タカタ 50mg 68.1円