薬局製剤の許可処方が増えるそうです。パブリックコメントで案が示されています。
薬局製剤指針等の一部改正について
（意見・情報受付開始日 2013年03月22日 意見・情報受付締切日 2013年04月20日）
今回の改正では、新規37処方が追加される（1処方が削除）他、原薬が入手困難なｄｌ-クロルフェニラミンマレイン酸塩に替えて、ｄｌ-クロルフェニラミンマレイン酸塩散1％を用いてもよいとするなどの対応が行われています。
追加となる漢方処方は、
- 延年半夏湯
- 黄耆桂枝五物湯
- 解労散
- 加味解毒湯
- 加味四物湯
- 加味平胃散
- 杞菊地黄丸料
- 柴蘇飲
- 蛇床子湯
- 蒸眼一方
- 椒梅湯
- 秦芁羗活湯
- 秦芁防風湯
- 沢瀉湯
- 知柏地黄丸料
- 中建中湯
- 当帰芍薬散加黄耆釣藤
- 当帰芍薬散加人参
- 排膿散及湯
- 八解散
- 味麦地黄丸料
- 明朗飲
- 抑肝散加芍薬黄連
- 連珠飲
で、 合わせて一般用漢方製剤承認基準との整合性を図るため、用法及び用量、効能又は効果の記載の変更が行われます。
一般用漢方製剤承認基準（厚労省医薬食品局 2011年4月15日）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001qsro-att/2r9852000001r6nh.pdf
例）安中散の効能又は効果
（現行）
「やせ型腹部筋肉が弛緩する傾向にあり、胃痛又は腹痛があって、ときに胸やけ、げっぷ、食欲不振、はきけなどを伴うものの次の諸症：神経性胃炎、慢性胃炎、胃アトニー」
（変更後）
「体力中等度以下で、腹部は力がなくて、胃痛又は腹痛があって、ときに胸やけや、げっぷ、胃もたれ、食欲不振、はきけ、嘔吐などを伴うものの次の諸症：神経性胃炎、慢性胃炎、胃腸虚弱」
一方、新薬は、イブプロフェンが配合された総合感冒薬、酸化マグネシウムだけの便秘薬、サリチル酸＋クロトリマソールが配合された外皮用薬などが新処方として加わります。
意見や疑問がある方は、パブリックコメントで掲出して下さい。
関連情報：TOPICS
2008.06.23 一般用漢方処方、効能・効果など38年ぶりに見直しへ
2013年03月25日 13:56 投稿
