ジクロフェナクなどのリスク区分変更が告示

 4月26日付け官報で、ジクロフェナクナトリウム(外用剤)とチキジウム臭化物の第1類→第2類のリスク区分変更が官報で告示されました。(条文だとたぶん、適用はジクロフェナクは4月28日、チキジウムは6月30日より) インターネット版官報(http://kanpou.npb.go.jp/)(本紙6035号 9ページ)で閲覧できます。

 今回のリスク区分の変更は、3月22日に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会での審議の結果を受けて行われるものです。

平成24年度第3回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会
(2013年3月22日開催)
 資料:http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002y3lg.html
議事録:(現時点では未掲載)

 パブリックコメントの結果もあわせて公表されています。


2013年04月26日 09:51 投稿

コメントが1つあります

  1. アポネット 小嶋

    通知がアップされました。

    「一般用医薬品の区分リスト変更について」
    (平成25年4月26日薬食安発0426第4号安全対策課長通知)
    http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/pdf/130502_1.pdf

    ジクロフェナクナトリウム、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分変更時期について(平成25年4月26日事務連絡)
    http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/pdf/130502_2.pdf

    リスク区分の変更の適用日は記事の通りでしたが、上記通知文を見ると商品によってリスク区分変更の適用日は一部異なるので留意が必要です。
    (フェイタスブランドのリスク区分変更の適用日は8月17日です)