国立医薬品食品衛生研究所・安全情報部（http://www.nihs.go.jp/dig/jindex.html）は5月23日、医薬品安全性情報（海外公的機関 医薬品安全性情報）Vol.11 No.11を公表しています。
トルバプタン（サムスカ）の肝障害のリスクのため適応患者と使用期間を制限、バルプロ酸製品の妊婦の片頭痛予防としての服用は禁忌 （出生児でのIQスコア低下のリスク）、2012年10～12月期，2013年1～3月期にFAERSで特定された重篤なリスクのシグナル/新たな安全性情報、2012年のファーマコビジランス活動―EMA年次報告書2012などの情報が掲載されています。
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関連情報：TOPICS
2013.05.01 サムスカ錠、肝患者へは避け、使用は30日に制限（米FDA）
2012.10.24 シグナル（米FDA Quarterly Reports）
2013年05月29日 01:11 投稿
