国立医薬品食品衛生研究所・安全情報部（http://www.nihs.go.jp/dig/jindex.html）は6月6日、医薬品安全性情報（海外公的機関 医薬品安全性情報）Vol.11 No.12を公表しています。
今号から海外規制機関からの重要な副作用情報のうち、安全情報部が注目している記事には、“☆”印が付くようになりました。（添付文書に改訂に迅速に対応？）
モニタリング強化の対象となる医薬品の初回リストをEMAが公開、サリドマイド（サレド）と造血器の二次原発がんのリスク/動脈血栓塞栓事象との関連、ベバシズマブ（アバスチン）と壊死性筋膜炎、フェブキソスタット（フェブリク）と肝不全のシグナル、プロピルチオウラシル（チウラジール、プロパジール）とスティーブンス・ジョンソン症候群・多形紅斑・および表皮壊死融解症のシグナルなどの情報が掲載されています。
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2013年06月11日 10:38 投稿
