インクレチン関連薬で膵炎リスクが2倍となるとした論文が掲載されたことなどを受けて、米FDA（TOPICS 2013.03.15 ）とEMA（TOPICS 2013.03.27）で安全性についてレビューが開始されたことを以前紹介しましたが、欧州医薬品庁（EMA）は26日、そのレビュー結果を発表しています。
Investigation into GLP-1 based diabetes therapies concluded
（EMA 2013.07.26）
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/07/news_detail_001856.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
EMAのCHMP（医薬品委員会）では指摘の論文について、研究方法の限界と潜在的な偏りがある（the study itself had a number of methodological limitations and potential sources of bias, most importantly differences between the studied groups with respect to age, gender, disease duration and treatments, which preclude a meaningful interpretation of the results.）としたうえで、膵臓がんの増加は臨床試験のデータからは示されなかったとしています。
即ち、現時点では安全性についての懸念はないということなのですが、EMAでは最終結論を出すにはイベント数があまりに少ないとして、情報収集は継続するとしています。
各紙よれば、今回の見解には米FDAも同意しているようですが、FDAでもレビューは継続しているとのことです。
また、先月米国立衛生研究所が開催したワークショップでも懸念の意見は出なかったことから、安全対策についての大きな変更は当面行われないものと思われます。
メルク社はさっそく今回の発表についてのステートメントを出しています。
Merck Statement Regarding CHMP Review of Incretin-Based Therapies for Type 2 Diabetes, Including Sitagliptin
（Merck 2013.07.26）
http://www.mercknewsroom.com/press-release/research-and-development-news/merck-statement-regarding-chmp-review-incretin-based-the
関連情報：TOPICS
2013.03.27 EMAもインクレチン関連薬の安全性についてレビューを開始
2013.03.15 米FDA､インクレチン関連薬と膵管上皮化生についてレビュー開始
2012.04.20 ビクトーザの回収を求める請願書が提出（米国）
関連記事：
Diabetes Drugs Pancreatic Cancer Risk Not Backed By Evidence: EMA
（Forbes 2013.07.26）
http://www.forbes.com/sites/edsilverman/2013/07/26/diabetes-drugs-are-not-linked-to-pancreatic-cancer-ema/
or Doesn’t See New Pancreatic Risk With Diabetes Drugs
（WSJ 2013.07.26）
http://online.wsj.com/article/BT-CO-20130726-710353.html
European Regulator Finds Little Risk in Diabetes Drugs
（nytimes 2013.07.26）
http://www.nytimes.com/2013/07/27/business/european-regulator-finds-little-risk-in-diabetes-drugs.html
EMA Decides No Risk Of Pancreatic Cancer With Diabetes Drugs
（Pharmalot 2013.07.26）
.pharmalive.com/ema-decides-that-diabetes-drug-are-not-linked-to-pancreatic-cancer
2013年07月27日 10:16 投稿
