ドンペリドンは厳しい使用制限へ（EMA）

Section 4.2 Posology and method of administration

• Usually, the maximum treatment duration should not exceed one week.
  （通常、最大の投与期間は1週間を超えるべきではない

Section 4.3 Contraindications
（次にかかげる事項を禁忌として含まれるべきである）

• in patients with moderate or severe hepatic impairment
  （中程度～重度の肝機能障害がある患者）
• in patients who have known existing prolongation of cardiac conduction intervals, particularly QTc, patients with significant electrolyte disturbances or underlying cardiac diseases such as congestive heart failure
  （鬱血性心不全患者）
• co-administration with QT-prolonging drugs
  （ＱＴ延長が知られている薬剤との併用）
• co-administration with potent CYP3A4 inhibitors (regardless of their QT prolonging effects)
  （強力ななCYP3A4阻害薬との併用）

Section 4.4 Special warnings and precautions for use

• 腎機能障害がある患者に繰り返し投与する場合は、腎機能の程度に応じて1日1～2回に減量する。用量も減量する必要があるかもしれない
• 不整脈のサインが見られた場合にはドンペリドンによる治療は停止されるべきである

Section 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

次にあげる薬剤との併用は禁忌とする

ＱＴ延長が知られている薬剤

• ＩＡ群の抗不整脈薬（例：ジソピラミド、hydroquinidine、キニジン）
• ＩＩＩ群の抗不整脈薬（例：アミオダロン、dofetilide、 dronedarone、 ibutilide、ソタロール）
• 抗精神病薬の一部（例：ハロペリドール、ピモジド、sertindole）
• 抗うつ薬の一部（例：シタロプラム、エスシタロプラム）
• 抗生剤（抗菌剤）の一部（例：エリスロマイシン、レボフロキサシン、モキシフロキサシン、スピラマイシン）
• antifungal agentsの一部 （例：pentamidine）
• 消化器用薬の一部（例：シサプリド、dolasetron、prucalopride）
• 抗ヒスタミン薬の一部（例：メキタジン、mizolastine）
• 抗がん剤の一部（例：トレミフェン、vandetanib、vincamine）
• その他の薬剤の一部（例：bepridil, diphemanil, methadone）

強力なCYP3A4阻害薬

• プロテアーゼインヒビター
• 全身性のアゾール系抗真菌薬
• マクロライド系抗生剤の一部（例：エリスロマイシン、クラリスロマイシン、テリスロマイシン）

（アジスロマイシンやロキシスロマイシンとの併用にも注意を要する）