2011年の時点で、伊、英、シンガポール、アイルランド、オランダ、ベルギー、チェコ、スイス、韓国、中国、シンガポール、チリなどで処方せんなしでの入手が可能（TOPICS 2011.02.22）だったﾄﾞンペリドンですが、EMAによる厳しい使用制限（TOPICS 2014.05.02）を受けて、各国で処方せんなしでの販売が認められなくなっています。
WEB情報によれば、対応が最も早かったのはオランダですが、薬局医薬品として販売が認められていた英国でも、処方せんなしでの販売を認めないとする発表が3日に行われています。
Domperidon voortaan Uitsluitend op Recept (UR)
（オランダ 医薬品評価委員会 2014.07.28）
http://www.cbg-meb.nl/CBG/nl/humane-geneesmiddelen/actueel/140728_Domperidon_voortaan_Uitsluitend_op_Recept_UR/default.htm
Domperidon alleen nog op recept verkrijgbaar
（オランダ Lareb 2014.07.29）
http://www.lareb.nl/Nieuws/2014/Domperidon-alleen-nog-op-recept-verkrijgbaar
Domperidone to be available only as a prescription medicine
（英 MHRA 2014.09.03）
http://www.mhra.gov.uk/NewsCentre/Pressreleases/CON452546
Domperidone to be available only as a prescription medicine
（MHRA 2014.09.03）
http://www.mhra.gov.uk/NewsCentre/Pressreleases/CON452546
薬局向けは回収の措置が取られ、処方せんなしでの販売禁止は明日４日から即実施となるそうです。
Class 2 medicines recall (action within 48 hours): Motilium 10 10mg Tablets and Motilium Instants10mg Orodispersible Tablets manufactured by McNeil Products Limited (EL (14)A/14)
（MHRA 2014.09.03）
http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetywarnings/DrugAlerts/CON452547
上記による薬剤師へのアドバイスとして次のように記されています。
Domperidone containing products must not be sold to anyone without a prescription.This medicine is associated with a small increased risk of serious cardiac effects, hence patients need to have a medical assessment before taking domperidone to determine whether it is suitable for them.
英国では、Drug Safety Update などで繰り返し注意喚起を行ってきましたが、心臓への影響を懸念して、自己判断で安易に使用されることを避けるための措置をとったようです。
Domperidone: risks of cardiac side effects – indication restricted to nausea and vomiting, new contraindications, and reduced dose and duration of use
（Drug Safety Update 2014.05）
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/DrugSafetyUpdate/CON418518
Domperidone: small risk of heart problems
（MHRA May 2014 一般向け情報）
http://www.mhra.gov.uk/home/groups/dsu/documents/publication/con418525.pdf
ちなみに日本でのドンペリドンの取扱いは薬局医薬品で法的には処方せんなしでの購入が可能です。また、海外での使用制限の動きがあるにもかかわらず、ドンペリドンの添付文書は、その他の注意で「外国において本剤による重篤な心室性不整脈及び突然死が報告されている。特に高用量を投与している患者又は高齢の患者で、これらのリスクが増加したとの報告がある。」 が盛り込まれた2012年7月の改訂以来、添付文書の改訂は行われていません。（米国は正式な承認自体がない）
関連情報：TOPICS
2014.05.02 ドンペリドンは厳しい使用制限へ（EMA）
2014.04.16 海外公的機関 医薬品安全性情報Vol.12 No.7
2013.03.09 ドンペリドンの安全性についてレビューを開始(欧州医薬品庁)
2012.12.03 ドンペリドン使用時には心室性不整脈などへの留意が必要（豪州）
2012.05.22 ドンペリドンと重篤な心室性不整脈・心臓病死（英国）
2012.04.15 海外公的機関 医薬品安全性情報Vol.10 No.8
2011.10.28 ドンペリドンとQT延長・不整脈
2011.02.22 海外におけるスイッチＯＴＣの状況（Update）
2014年09月03日 21:22 投稿
