本来なら、リラグルチドの記事（TOPICS 2014.09.12）記事の前にアップしておくべきだったのですが、お蔵入り？と思っていた肥満処置薬について、米FDAは承認を行っています。
FDA approves weight-management drug Contrave
（FDA News Release 2014.09.10）
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm413896.htm
肥満症治療薬「Contrave®」（ナルトレキソン塩酸塩徐放製剤とブプロピオン塩酸塩徐放製剤の合剤）の米国における販売許可取得について
（武田薬品工業 News Release 2014.09.11）
http://www.takeda.co.jp/news/files/20140911_jp.pdf
Contraveは、2010年の内分泌・代謝性医薬品諮問委員会（Endocrinological and Metabolic Drugs Advisory Committee）で、承認を支持する評決（賛成13、反対7、棄権0）が行われた（TOPICS 2010.12.08）ものの、その後FDAは、長期投与した場合の心血管リスクを評価するデータの再提出を求め、諮問委の評決結果に反して本剤の承認を認めていませんでした（TOPICS 2011.02.22）。
その後、（ググったところ）去年11月に中間解析結果が発表され、今年に入り、承認に向けての動きが報じられていました。最初の審議から足かけ4年でようやく承認ということになります。（今回の承認も6月決定予定が3か月先延ばしとなった）
FDA delays decision on Orexigen’s obesity drug by 3 months
（Reuter 2014.06.11）
http://www.reuters.com/article/2014/06/11/orexigen-fda-idUSL4N0OS2R620140611
FDA Postpones Approval Of Contrave: What’s The Future Of Weight Loss Drugs?
（Foebes 2014.06.11）
http://www.forbes.com/sites/melaniehaiken/2014/06/11/new-weight-loss-drug-contrave-postponed-by-fda/
コントレイブ（Contrave）は、ナルトレキソン塩酸塩徐放製剤とブプロピオン塩酸塩徐放製剤の合剤で、BMIが30以上か、高血圧や2型糖尿病、脂質異常症など、少なくとも1つの体重関連の疾患を有するBMIが27以上の患者が使用できます。
ナルトレキソンは麻薬中毒やアルコール依存症の治療薬として、ブプロピオンは禁煙補助薬として海外では広く使われている成分ですが、日本ではいずれの成分も承認はありません。
武田社のプレスリリースを見ると、Contraveがどのように神経系へ作用して体重減少をもたらすかは完全には明らかになっていないとしながらも、非臨床試験において、脳の食物摂取を司る領域にある視床下部（食欲中枢）と中脳辺縁系ドーパミン経路（脳内報酬系）の2つの領域に作用することが示唆されているとしています。
いかにも副作用に留意する必要な成分で構成されていますが、それでも米国では肥満患者によるニーズが高く、こういう薬でも承認されるのでしょう。
ブルームバーグ記事にあるように、肥満治療薬が市場に出るのはこの２年で、アリーナ・ファーマシューティカルズ社/エーザイ社の「ベルビーク（Belvig）」（成分名：lorcaserin hydrochloride」）、ビバス社の「キューシミア（Qsymia）」に次ぐ３剤目で、今後承認されるであろうノボ社のSaxenda（成分はリラグルチド）とライバルとなりそうです。
関連情報：TOPICS
2014.09.12 FDA諮問委、リラグルチドの肥満患者への使用を支持
2012.07.18 米FDA、抗肥満薬Qsymiaを承認
2012.06.28 米FDA、抗肥満薬 lorcaserin を承認
2011.02.02 抗肥満薬 Contrave、現時点では承認できない（米FDA）
2010.12.08 抗肥満薬 Contrave、FDA諮問委の支持を得る
関連記事：
肥満治療薬「コントレイブ」をＦＤＡ承認－武田が米で販売へ
（ブルームバーグ日本版 2014.09.11）
http://www.bloomberg.co.jp/news/123-NBPL5C6JTSE801.html
FDA approves weight-loss drug Contrave
（BusinessWeek/AP 2014.09.11）
http://www.businessweek.com/ap/2014-09-11/fda-approves-weight-loss-drug-contrave
New Drug to Treat Obesity Gains Approval by F.D.A.
（nytimes 20014.09.10）
http://www.nytimes.com/2014/09/11/business/new-drug-to-treat-obesity-gains-approval-by-fda.html
Orexigen社と武田薬品の肥満症治療薬ContraveがFDAに承認された
（くすりなひと 2014.09.12）
http://kusurinahito.futsuo-holiday.com/?eid=405
2014年09月15日 23:11 投稿
