厚労省は15日、12月の追補収載に向け、後発医薬品等の承認を行っています。
8月15日付医薬品承認情報（承認簿）
（日刊薬業WEB 行政資料 2018.08.15）→リンク
日本製薬団体連合会・医薬品等承認情報（→リンク）
近くアップ予定（CSVファイル）
あくまで製造承認ということなので、これまでもそうですが12月の薬価収載時に全てが収載されるわけではありません。
新規収載成分を中心に下記にまとめました。（漏れや誤りがあるかもしれませんのでご了承を）
| 後発品名 | 先発医薬品名 | 発売メーカー |
|---|---|---|
| アトモキセチンカプセル5/15/25/40mg | ストラテラカプセル | サワイ、日医工、ファイザー |
| アトモキセチン錠5/15/25/40mg | 新剤型 | DSEP、タカタ、トーワ、ニプロ |
| アトモキセチン内用液0.4% | ストラテラ内用液 | トーワ、ニプロ |
| エレトリプタン錠20mg | レルパックス錠 | サンド、DSEP、トーワ、日医工 |
| エレトリプタンOD錠20mg | 新剤型 | アメル、DSEP、TCK、YD |
| オロパタジン塩酸塩ドライシロップ1％ | 新剤型 | 日本臓器 |
| カペシタビン錠300 | ゼローダ錠 | 沢井 |
| ケトプロフェンパップXR120mg | モーラスパップXR | テイコク |
| ゲフィチニブ錠250mg | イレッサ錠 | DSEP |
| シロドシン錠2/4mg | ユリーフ錠 | DSEP |
| シロドシンOD錠2/4mg | ユリーフOD錠 | DSEP |
| ダルベポエチン アルファ注シリンジ10/15/20/30/40/60/1202/180μg | ネスプ注射液 | KKF |
| デクスメデトミジン静注液200μg | プレセデックス静注液 | サンド、ニプロ、ハンルイ |
| デクスメデトミジン静注液200μg/50mLシリンジ | プレセデックス静注液200μg/50mLシリンジ | ニプロ |
| トアラセット配合錠 | トラムセット配合錠 | あすか、EE、Me、オーハラ、共創未来、杏林、ケミファ、サワイ、サンド、JG、武田テバ、DSEP、テイコク、TCK、DK、トーワ、日医工、日新、日本臓器、ファイザー、マルイシ、三笠、YD |
| トラチモ配合点眼液 | デュオトラバ配合点眼液 | サンド |
| ビマトプロスト点眼液0.03% | ルミガン点眼液 | SEC、SNJ、TS、日新、ニットー、わかもと |
| フェキソフェナジン塩酸塩DS5％ | アレグラドライシロップ | トーワ |
| フリウェル配合錠ULD | 新容量 | あすか、サワイ、トーワ、モチダ |
| ペメトレキセドメトレキセド点滴静注用100/500mg | アリムタ注射用 | DRRD |
| ミルタザピン錠15/30mg | リフレックス錠/レメロン錠 | アメル、EE、SN、共創未来、杏林、ケミファ、サワイ、JG、タカタ、武田テバ、DSEP、TC、TCK、トーワ、日医工、日新、ニプロ、ファイザー、フェルゼン、明治、YD |
| ミルタザピンOD錠15/30mg | 新剤型 | アメル、サワイ、DSEP、トーワ、ニプロ |
| ラマトロバン錠50/75mg | バイナス錠 | KO |
| ロルノキシカム錠2/4mg | ロルカム錠 | KO |
また、剤型・用量等の追加として、 パキシルCR錠6.25mg、AG？として、ボグリボース錠/OD錠「武田テバ」などがあります
関連情報：
配合剤ジェネリック医薬品の統一ブランド名称について
（日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会）
http://www.ge-academy.org/brand.html
厚労省、後発品を一斉承認。12月薬価収載へ。協和キリンのネスプ（ダルベポエチンα）の「バイオセイム」も。近年化学合成で作られる低分子医薬品のオーソライズドジェネリック（AG）が増えているが、バイオテクノロジーによって作られるタンパク質であるバイオ医薬品のAG（バイオセイム）が初登場へ。
— 国際医薬品情報 (@IPI_editors) 2018年8月15日
2018年08月15日 22:44 投稿
バイオセイムという呼称ですが、オーソライズドバイオではだめなのでしょうか？