MHRA（英国医薬品庁）は5日、昨年から行われているアジスロマイシンのスイッチに関する Public consultation（関連記事：TOPICS 2007.6.30）結果を発表するとともに、今年末にもアジスロマイシンをPOM（処方せん医薬品）からP（薬局用薬）に医薬品分類を変更すると発表しました。
使用が限定されるとはいえ、(先進)国が内服タイプの抗生剤のOTC化を承認するのは初めてではないかと思います。
Public consultation ARM 43: Request to reclassify azithromycin 500mg from POM (prescription only medicine) to P (Pharmacy) (MHRA 2008.8.5)
Press release: Medicines regulator gives go-ahead for first ever oral antibiotic to be made available without prescription to treat chlamydia
(MHRA Pressrelease 2008.8.6)
Actavis gets go-ahead for first ever oral antibiotic without prescription in the UK ?
(Activis Pressrelease 2008.8.6）
http://www.actavis.com/en/media+center/newsroom/
articles/actavis+clamelle+azithromycin+UK.htm
Public consultation に対しては、52の団体から意見が寄せられ、英国医師会など6団体は、セキュリテイの問題や耐性菌の出現などを理由として、分類の変更に反対しましたが、英国王立薬剤師会、全国薬局協会、一部の医科大学など37団体は、分類の変更によって、デリケートな問題について患者とりわけティーンエージャーの治療の機会を改善し、不妊症の発症率の減少に役立つかもしれないとして、今回の分類の変更を支持しました。（各団体等の意見もPDFで掲載されました。）
アジスロマイシンの処方せんなしでの供給は、全国クラミジアスクリーニングプログラム（The National Chlamydia Screening Programme、NCSP)の下で、保健省から委託を受けた大手ドラッグストアチェーン・ブーツ（boots）などですでに試行されていますが、各紙によれば今年の末からは、16歳以上ならだれでも下記のような流れで、どこの薬局でもアジスロマイシンを購入することが可能となるようです。
- 薬局で、検査キット（25ポンド）を購入、尿を採取し、それを検査機関に郵送する
- 郵送で結果が本人に送られる
- 陽性反応場合には、その結果をもって薬局（セックスパートナーでも可。検査キットを買った薬局でなくてもよい）に行く
- 薬局ではオンラインでその人が該当者であるかどうかを確認し、アジスロマイシン（”Clamelle”のみで、他の銘柄は不可。20ポンド)を販売
この”Clamelle”はアイスランドに本社があるGEメーカーActavis社製造のもので、先発メーカーがスイッチ化したものではないようです。PJ紙によれば、10月末には販売されるのではないかとしています。
詳細はさらに調べてみないとわかりませんが、Activas社は全国薬局協会（NPA）とともに、薬剤師・アシスタント向けの販売マニュアル（プログラム）現在作成中のようです。ブーツなどが試行事業に取り組んできた経緯からか、この”Clamelle”の販売の手順作成については、英国王立薬剤師会主導ではなく、メーカー・薬局チェーン店が主導となるようです。
なお、25歳未満については“national chlamydia screening programme”による無料プログラムがあることから、販売は実質25歳以上を対象に行われるものになるようです。
参考：Azithromycin to be available over the counter for chlamydia treatment
(PJ onlie 2008.8.6)
Chlamydia drug over-the-counter(BBC NEWS2008.8.5)
http://news.bbc.co.uk/1/hi/health/7542744.stm
Over-the-counter chlamydia kit ‘will boost promiscuity’, warn experts
(Mail Online 2008.8.6)
http://www.dailymail.co.uk/health/article-1041949/Over-counter-chlamydia-kit-boost-promiscuity-warn-experts.html
First antibiotic to be made available over the counter
(Telegraph.co.uk 2008.8.5)
http://www.telegraph.co.uk/news/uknews/2504508/First-antibiotic-to-be-made-available-over-the-counter.html
関連情報:TOPICS 2007.6.30クラミジア対策にアジスロマイシンのOTC化を検討(英国)
8月7日 9：50更新
2008年08月06日 12:02 投稿
