FDAは、昨年９月の内分泌・代謝性医薬品諮問委員会（Endocrinological and Metabolic Drugs Advisory Committee）での票決を受け、27日、吸入タイプのインスリン「エクスベラ(Exubera)」（遺伝子組み換え技術で製造されたヒトインスリンの粉末で、眼鏡ケース大の専用吸入器を使って口から吸入）の販売を認可すると発表しました。
FDA Approves First Ever Inhaled Insulin Combination Product for Treatment of Diabetes
http://www.fda.gov/bbs/topics/news/2006/NEW01304.html
Pfizer Receives FDA Approval for Exubera, the First Inhalable Form of Insulin for Controlling Type 1 and Type 2 Diabetes in Adults
（ファイザー社プレスリリース）
http://www.pfizer.com/pfizer/are/news_releases/2006pr/mn_2006_0127a.jsp
また欧州でも「エクスベラ」は26日に認可され、英国や米国では今年半ばまでには販売が始まる見通しと報じられています。
FDAなどによれば、「エクスベラ」は速効型インスリン注射の代わりになるとしていますが、１型タイプでインスリン基礎分泌の補充が必要な場合や２型タイプには、中間型や持効型インスリン注射の併用や内服剤の併用も必要としてます。
また、咳や息切れ、のどの痛み、口の乾きなどの副作用があることを指摘、また、喫煙者・禁煙をしてから６ヶ月以内の人、喘息・気管支炎・肺気腫の人には使用しないこと、半年から１年に１回は、肺機能の検査を行うよう求めています。
ワシントンポスト紙によれば、価格は現在のところ未定で、従来型のインスリンよりも高価になるだろうとして、今後(私的)保険の対象となるかどうか疑問視しています。
関連情報：TOPICS
2005.09.12 ＦＤＡの諮問委員会が吸入タイプのインスリン承認を支持
参考：読売新聞１月28日
東京新聞１月28日
Diabetes inhaler given approval（BBC NEWS 2006.1.27）
http://news.bbc.co.uk/1/hi/health/4653676.stm
FDA Approves Inhalable Insulin（Washingtonpost 2006.1.27）
2006年01月28日 23:00 投稿
