既にご存じかと思いますが、要指導医薬品のプレフェミンがゼリア新薬から発売が開始されています。
日本初の月経前症候群治療薬・西洋ハーブ医薬品
「プレフェミンⓇ」（要指導医薬品）新発売のお知らせ
（ゼリア新薬 2014.09.08）
http://www.zeria.co.jp/image/upimg/mv14101416311.pdf
プレフェミン（ブランドサイト）
http://prefemin.jp/
成分は、欧州ではPMS（月経前症候群）の諸症状の緩和や月経不順に対して伝統的に使用されている西洋ハーブ・チェストベリー（チェストツリーの果実）で、効能・効果は、「月経前の次の諸症状（月経前症候群）の緩和：乳房のはり，頭痛，イライラ，怒りっぽい，気分変調」。リアップと同じダイレクト OTC 医薬品となります。
添付文書
http://www.info.pmda.go.jp/downfiles/otc/PDF/J1401000278_01_A.pdf
チェックシート
http://prefemin.jp/PMS_check_sheet.pdf
薬事日報記事によれば、2回目以降の購入の際は、購入履歴を記載した購入カードを店頭に持参する必要があるとのことです。
発売が、直販メーカーのゼリア新薬ということで、取扱店舗は取引がある店舗に限定されそうです。（うちもない）
承認に関する詳しい情報を知りたい方は、PMDAの承認審査情報をご参考ください。
審査報告書
http://www.info.pmda.go.jp/ippan/O201400003/380077000_22600APX00214000_Q100_1.pdf
申請資料概要
http://www.info.pmda.go.jp/ippan/O201400003/index.html
関連記事：
【新製品】月経前症候群の不快症状を緩和‐西洋ハーブ薬「プレフェミン」発売 ゼリア新薬
（薬事日報 新薬・新製品情報 2014.09.10）
http://www.yakuji.co.jp/entry38651.html
2014年09月15日 23:01 投稿
