米FDAは28日、DPP-4阻害薬の使用で関節痛を引き起こす可能性があるとして、全てのラベルに新たな警告と注意喚起を行うと発表しました。
FDA warns that DPP-4 inhibitors for type 2 diabetes may cause severe joint pain
（FDA Drug Safety Communication 2015.08.28）
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm459579.htm
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM460038.pdf
(和訳概要）
2型糖尿病治療薬のDPP-4 阻害薬：重度関節痛のリスク
（医薬品安全性情報Vol.13 No.20）
http://www.nihs.go.jp/dig/sireport/weekly13/20151008.pdf#page=2
FDA有害事象報告システムには2013年12月末までにDPP-4阻害薬使用との関連が疑われる33例（シタグリプチン28、サクサグリプチン5、リナグリプチン2、ビルダグリプチン2、アログリプチン1）の重篤な関節痛の報告があり、うち5例では2つの異なる成分のDPP-4阻害薬で発現したそうです。
症状は22例で使用開始後1か月以内に発現、再投与による症状の再発現もあったそうです。
また、文献を検索しところ7症例を確認。これには日本からの2報も含まれています。
Sitagliptin (DPP-4 inhibitor)-induced rheumatoid arthritis in type 2 diabetes mellitus: a case report.
（Intern Med. 2012;51(15):2041-4. ）
https://www.jstage.jst.go.jp/article/internalmedicine/51/15/51_51.7592/_article
Acute onset of rheumatoid arthritis associated with administration of a dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor to patients with diabetes mellitus
（Diabetol Int 2010;1:90-2）
http://link.springer.com/article/10.1007%2Fs13340-010-0010-y
DPP4 inhibitor-induced polyarthritis: a report of three cases.
（Rheumatol Int. 2014 Feb;34(2):291-2.）
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23462883
DPP-IV inhibitor-associated arthralgias.
（Endocr Pract. 2013 Mar-Apr;19(2):377.）
http://journals.aace.com/doi/abs/10.4158/EP13076.LT
各紙は、今回の発表に対する発売各社のコメントを伝えています。
FDA warns of severe joint pain risk with DPP-4 diabetes drugs
（Reuter 2015.08.28）
http://www.reuters.com/article/2015/08/28/diabetes-drugs-warning-idUSL1N1131OD20150828
2018.04.19 リンク追加
2015年08月29日 12:26 投稿
