8月21日の記事で、シンバスタチン（リポバス）とエゼチミブ（ゼチーア）との合剤Vytorinの大規模臨床試験のSEAS trial (Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis)のがんリスクをめぐる解析について紹介しましたが、現在ドイツのミュンヘンで行われている欧州心臓病学会（European Society of Cardiology）でその詳細が公表されました。
データは、the New England Journal of Medicine 誌のオンライン版にも掲載され、再びVytorinとがんリスクとの関連についての論議が高まっています。
Intensive Lipid Lowering with Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis
（Published at www.nejm.org September 2, 2008 (10.1056/NEJMoa0804602)
http://content.nejm.org/cgi/content/full/NEJMoa0804602
また、同誌には同時に、このSEAS ｔrialに、現在進行中の大規模臨床試験のSHARP trial（Study of Heart and Renal Protection）、IMPROVE-IT trial（the Improved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial）のデータを加えて解析を行った論文も掲載しています。
Analyses of Cancer Data from Three Ezetimibe Trials
（Published at www.nejm.org September 2, 2008 (10.1056/NEJMsa0806603))
http://content.nejm.org/cgi/content/full/NEJMsa0806603
前者の研究（SEAS trial）では治療群（11.1％）の方がプラゼボ群（7.5％）と比べてがん発生率が高いという結果が得られましたが、後者の研究ではむしろ逆の結果（但し、がん関連の死亡率は同様に高い）が得られたことから、SEAS Trialの結果は偶然だとして、がんとの関連性は証明できないという結論になったようです。
しかし、各紙が伝える関連学会のコメントを見ると、「発がんメカニズムを見出すことはできない」といった否定的な意見が示される一方、「エゼチミブがナッツや野菜に含まれる植物ステロールの吸収までも阻害するためが原因ではないか（一部の研究で大量の植物ステロールを摂取する人にがん発生が少ないとした研究例がある）」との推察、「90％以上関連性の可能性がある」などの意見も示されるなど、議論を再び呼んでいます。
同誌に掲載された論説でも、「3つの研究とももともとがんリスクについて調べた研究ではないので、primary outcomeとして行われた研究より信頼がうすい」としながらも、「予期せぬ発見で薬剤の安全性への懸念が高まると、医師は不確実な情報に直面させられる」と指摘し、「医師と患者は、薬剤の有効性と安全性について、しばらくは遺憾ながら不確実のままであるだろう」として、さらなる検証が必要としています。
Ezetimibe and Cancer — An Uncertain Association
（Published at www.nejm.org September 2, 2008 (10.1056/NEJMe0807200)）
http://content.nejm.org/cgi/content/full/NEJMe0807200
関連情報：TOPICS 2008.08.21 高脂血症治療薬とがんリスク
参考：Cholesterol-lowering drug and cancer (NHS Choices 2008.9.3)
http://www.nhs.uk/news/2008/09September/Pages/Cholesterolloweringdrugandcancer.aspx
Study:No proof of Vytorin link to cancer（AP 2008.9.2）
http://ap.google.com/article/ALeqM5jw5koMZRgn4J9AHveS6GkQyblt_gD92UJPPO0
Heart experts clash on Vytorin and cancer risk(Reuter 2008.9.2)
http://www.reuters.com/article/domesticNews/idUSL233015720080902
Vytorin Cancer Study Blasted in NEJM Editorial(NEWS Inferno com 2008.9.2)
http://www.newsinferno.com/archives/3743
ニューヨークタイムス9月2日
9月3日 9：40更新 4日 10:10更新
2008年09月03日 01:08 投稿
