豪TGAは1月16日、モンテルカストの全製品ついて、重篤な神経精神疾患に関する既存の警告を強化すると発表。（Xに1月17日に投稿したものを再構成しました）
【豪TGA 2025.01.16】
More prominent safety warnings about the neuropsychiatric effects of montelukast
https://www.tga.gov.au/news/safety-updates/more-prominent-safety-warnings-about-neuropsychiatric-effects-montelukast
行動の変化、うつ病、自殺念慮および自殺行為などの潜在的なリスクについて boxed warning で既存の警告を強化するとともに、重篤な神経精神疾患イベントの管理に関する処方者と患者向けの追加ガイダンスを作成。
医療専門職がすべきこと
医療専門家は、モンテルカストに関連する潜在的な精神神経作用について再認識してください。
これらの影響は、モンテルカストを服用しているすべての年齢層で報告されており、一般的に軽度で、偶然起こる可能性があります。
しかし、症状は重篤な場合があり、治療を中止しないと継続することがあります。
まれに、モンテルカストを服用している患者が自〇行動を経験して死亡しています。
医療専門家はモンテルカストを服用している患者の精神神経系反応に注意し、新たな症状や悪化した症状が現れた場合は治療を中止する必要があります。
患者とその介護者に、行動の変化や新たな精神神経症状に注意し、そのような症状が現れた場合は直ちに医師に連絡するよう指導してください。
豪TGAではこれまでも、安全性についてのレビューを公表するなど注意喚起を行っている
日本であまり話題ならないけど、海外ではモンテルカストの精神神経系イベントに関する注意喚起はしばしば出される
【豪TGA】
Montelukast-Safety reviewhttps://t.co/mluvOs2unZ— 小嶋 慎二＠community pharmacist (@kojima_aponet) July 18, 2018
モンテルカストによる精神神経症状については、これまでに英国や米国の医薬品規制機関なども注意喚起を行っている
モンテルカストによる精神神経症状についても､改めて注意喚起 【MHRA 2024.04.29】 Montelukast: reminder of the risk of neuropsychiatric reactionshttps://t.co/jKESCjiDi6 — 小嶋 慎二＠community pharmacist (@kojima_aponet) April 29, 2024
海外では結構繰り返し注意喚起されていますけど、日本はほとんど注意喚起されていない
こちらが米FDAの注意喚起
【米FDA 2020.04.03】
Singulair (montelukast) and All Montelukast Generics: Strengthened Boxed Warning – Due to Restricting Use for Allergic Rhinitishttps://t.co/LdlGjKcQvZ— 小嶋 慎二＠community pharmacist (@kojima_aponet) April 30, 2024
関連情報：TOPICS
2013.04.02 モンテルカストと子どもの精神神経系有害事象（豪州）
2014.05.06 モンテルカスト（シングレア）のスイッチは支持せず（米FDA諮問委）
2009.07.09 モンテルカストと精神神経系有害事象（カナダ）
2025年04月22日 10:20 投稿
