薬価既収載の配合剤は処方日数制限撤廃へ

　27日、中医協の総会が開かれ、薬価既収載の配合剤等の処方日数制限の見直しについて、厚労省より提案が示されています。

第181回中央社会保険医療協議会総会（2010年10月27日開催）
　http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000000uygm.html

新医薬品の処方日数制限について
資料（総－４－１）（PDF:83KB）
資料（総－４－２）（PDF:22KB）

　現在、新医薬品については、薬価基準収載の翌月の初日から１年間は、原則、1回14日分を限度として投与する（薬価収載されている医薬品のうち，品目数として約0.5％）というルール（14日ルール）となっていますが、中医協での議論のなかで、「実質的に十分な臨床使用経験があると考えられる場合（同様の効能・効果、用法・用量の既収載品の組合せと考えられる新医療用配合剤）などは、新医薬品であっても当該制限の適用は不合理」だとして、個別に対応するべきとの指摘がされていました。

　そこで、中医協では

• 同様の効能・効果、用法・用量の既収載品の組合せと考えられる新医療用配合剤など、有効成分にかかる効能・効果、用法・用量について、実質的に、既収載品によって１年以上の臨床使用経験があると認められる場合
• 疾患の特性や、含有量が１４日分を超える製剤のみが存在しているといった製剤上の特性から、１回の投薬期間が14日を超えることに合理性があり、かつ、投与初期から１４日を超える投薬における安全性が確認されている新医薬品である場合

については、14日ルールを撤廃するべきではないかという案が示され、了承されたそうです

　11月末に行われる中医協の総会で、上記条件に合致する品目名（おそらくユニシア配合錠などの降圧剤）が示され、了承されれば実施されるようです。（今後後薬価収載される配合剤についても、条件に合致すれば適用。メトホルミン製剤のメトグルコ錠250mgの取り扱いは不明。高用量で使用する経験はまだないので無理かも。）

　これで配合剤シフトとなるのでしょうか？（確かに薬価が安いものもあります）

参考：
中医協　　配合剤の14日間処方制限を緩和
（日刊薬業WEB　フリーサイト　10月27日）
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226554595039.html?pageKind=outline
CBニュース10月27日
http://www.cabrain.net/news/article/newsId/30488.html
m3.com 医療維新10月27日（要会員登録）
http://www.m3.com/iryoIshin/article/127540/

10月28日　9：35更新

Tweet

2010年10月27日 22:50 投稿