欧州医薬品庁（EMEA：European Medicines Agency）の医薬品委員会（CHMP：Committee for Medicinal Products for Human Use）は23日、抗肥満薬Rimonabant (商品名 Acomplia）について、リスクがベネフィットを上回るとして、EUでの認可を停止する勧告を発表しました。
The European Medicines Agency recommends suspension of the marketing authorisation of Acomplia（EMEA 2008.10.23）
Questions and answers on the recommendation to suspend the marketing authorisation of Acomplia (rimonabant)(EMEA 1008.10.23)
日本語訳が、医薬品安全性情報Vol.6 No.26 に掲載されています
http://www.nihs.go.jp/dig/sireport/weekly6/26081225.pdf
Europe wide suspension of Marketing Authorisation for Acomplia (rimonabant)（MHRA 2008.10.23）
http://www.mhra.gov.uk/NewsCentre/CON028544
Rimonabantは、脳内に存在するカンナビノイド受容体CB1を阻害し、食欲を減退させる作用のある抗肥満薬で、2006年6月にEUで承認されて以降、欧州を中心に56カ国で発売されています。日本ではまだ承認されていませんが、個人輸入の形で入手して使用している人もいるようです。
今回認可停止の勧告が行われたのは、36000人の大規模試験で5人の自殺者が出たことや、Rimonabant服用している人では服用していない人と比べ、抑うつ、睡眠障害、不安、攻撃性といった精神神経系の副作用が2倍に達するなどの研究報告が相次いだためで、EMEAでは医師に対し、今後Rimonabantを処方を行わないよう呼びかけるとともに、使用中の患者については処方の再検討を求めています。
このRimonabantは、現在禁煙補助薬や心血管リスクの高い２型糖尿病、非アルコール性脂肪肝炎としての研究も進められていたほか、英国ではOTCへのスイッチ化も検討されていたようですが、今回の発表を受け、発売元のサノフィ・アベンティス社は、EU加盟18カ国では薬局での販売を一時的に中止すると発表しています。（現時点では、世界的な販売中止にはならないようです）
欧州医薬品審査庁の勧告による、肥満および過体重の治療に 用いられるAcompliaの一時的販売停止について
(サノフィ・アベンフィス社プレスリリース10月23日)
なお、本剤の承認を申請していた米国では、昨年6月に行われたFDAの諮問委員会はこういった有害事象を理由に承認の支持が得られず、販売は見送りになっています。
バレニクリンといい、脳に作用する薬剤はどうしても何らかの精神神経系の副作用とは背中合わせなのかもしれません。今後、現在進められている日本での開発（フェーズ3、適応症：肥満・肥満を伴う糖尿病）はどうなるのでしょうか？
rimonabantによって肥満患者の内臓脂肪が効果的に減少することがCTスキャンで確認される
（サノフィ・アベンティス社プレスリリース2007年9月28日）
また、日本国内では個人輸入で使用している人に限定されますが（自己責任と言ってしまえば、それまでですが）、何らかの注意喚起は行われるのでしょうか？
関連情報：TOPICS 2008.09.23 海外公的機関 医薬品安全性情報Vol.6 No.19
参考：フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』
リモナバン（日本語） Rimonabant（英語）
【サノフィ・アベンティス】抗肥満薬の販売を一時停止‐精神障害リスクでＥＭＥＡが勧告
（薬事日報 HEADLINE NEWS 10月29日）
http://www.yakuji.co.jp/entry8387.html
Sanofi-Aventis withdraws anti-obesity drug from sale in Europe
（AFP 2008.10.24）
http://afp.google.com/article/ALeqM5gN9tXGX9VXQCYwzhCCfAC_qJaE7Q
日本語訳記事（AFPBBNEWS10月26日）
http://www.afpbb.com/article/life-culture/life/2532282/3460256
Users of slimming drug at risk of psychiatric disorders
（TIMESONLINE 2008.10.24）
http://www.timesonline.co.uk/tol/life_and_style/health/article5004730.ece
10月26日 23:10更新 29日 17:40更新 12月26日リンク追加
2008年10月24日 16:49 投稿
仏サノフィ・アベンティス社は5日、Rimonabant（リモナバン）の全ての適応症における進行中の臨床試験を中止すると発表しました。
Sanofi-aventis to Discontinue all Clinical Trials with rimonabant
（Press release Sanofi-aventis 2008.11.5）
サノフィ･アベンティス、リモナバンの全臨床試験を中止
（日本語訳：サノフィ・アベンティス11月6日）
日本での開発も中止されるようです。
【サノフィ・アベンティス】抗肥満薬「アコンプリア」の臨床試験を全面中止
（薬事日報 HEWDLINE NEWS 11月7日）
http://www.yakuji.co.jp/entry8459.html
11月7日更新