認知症治療薬・緊急避妊薬などが来春発売へ

　24日、薬食審の薬事分科会が開催され、アルツハイマー型認知症治療薬メマリー錠（成分名：メマンチン）、緊急避妊薬ノルレボ錠（成分名：レボノルゲストレル）など5品目の承認の可否が審議され、承認することが了承されました。

　また、医薬品第一部会・第二部会・一般用医薬品部会で承認を決めている品目（アルツハイマー型認知症治療薬レミニール錠）などの製造承認も了承され、来春（おそらく2月頃）の正式承認、その後の薬価収載（3月頃？）の薬価収載を経て発売になると思います。（来春は、新薬ラッシュ?!　ノルレボ錠は薬価未収載なので発売が早いかもしれないが、情報の徹底も必要なので遅くなる可能性も）

薬事・食品衛生審議会薬事分科会 資料
（日刊薬業・行政情報資料　12月24日）
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/release/pdf/1226501915167
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/release/pdf/1226501915179

　なお、ノルレボ錠の承認に先だって行われたパブリックコメント（TOPICS 2010.11.10）の結果ですが、CBニュースによれば、「承認すべき」との意見が463件、「承認すべきでない」との意見が114件だったとのことです。

　一方、ダイレクトスイッチのアンチスタックス（製造：ベーリンガー、発売：エスエス製薬）ですが、公表された添付文書によれば、

■効能。効果
軽度の静脈還流障害(静脈の血流が滞ること)による次の諸症状の改善:
足(ふくらはぎ,足首など)のむくみ,むくみに伴う足のだるさ。重さ。疲れ・つつばり感・痛み

■成 分 2カプセル中
赤ブドウ葉乾燥エキス混合物・・・・・・・・・450mg
(赤ブドウ葉乾燥純エキスとして360mg)

■用法・用量
1日1回2カプセルを朝服用する。

となっていて、20歳以上の成人のみの使用制限、12週間(約3ヵ月)を超えて服用する場合は、医師又は薬剤師に相談するなどの注意書きがあります。

関連情報：TOPICS
　　2010.11.10　緊急避妊薬・ノルレボ錠承認に向けパブコメ開始
　　2010.11.24　新規アルツハイマー病治療薬2剤が第一部会を通過(Update)
　　2010.11.25　OTCエパデールの承認了承は見送り(Update2)

参考：医療介護CBニュース12月24日
　　　　　https://www.cabrain.net/news/article/newsId/31669.html

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2010年12月25日 00:27 投稿