貼付型アルツハイマー病治療薬などが第一部会を通過

　21日、厚生労働省の薬食審医薬品第一部会が開催され、貼付タイプのアルツハイマー病治療薬などが審議され、了承しても差し支えないとの意見でまとめたそうですす。

薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会　資料
（日刊薬業　行政情報資料　2月21日）
　http://nk.jiho.jp/servlet/nk/release/pdf/1226503307425　　

　貼付タイプのアルツハイマー病治療薬は、ノバルティスのイクセロンパッチと小野のリバスタッチ（成分名：リバスチグミン、4.5mg・9mg･13.5mg･18mgの4種）で、海外では80か国以上で既に承認されています。（効能・効果は、軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制）

　このほかに部会では、術後血栓予防薬のリクシアナ錠15mg/30mg（エドキサバントシル酸塩、抗Xa薬、第一三共）、抗うつ薬のレクサプロ錠10mg（成分名：エスシタロプラムシュウ酸塩、持田）、グルベス配合錠（ミチグリニドとボグリボースとの合剤、キッセイ）なども承認してもよいとの意見がまとめられた他、フェノフィブラート含有の錠剤（リビディル錠/トライコア錠53.3mg、80mg、きっとジェネリック対策なんだろうな）の製造についての報告が行われ、了承されています。

　これらは、このあと開催される薬事分科会での承認（リビディル/トライコアは報告）を経て、早ければ夏頃にも発売になると思います。

関連情報：
アルツハイマー型認知症治療薬として初めての経皮吸収型製剤
リバスチグミン貼付剤を国内で製造販売承認申請
（ノバルティスファーマ株式会社 2010年3月1日）
http://www.novartis.co.jp/news/2010/pr20100301.html

経口抗Xa薬「エドキサバン」の国内製造販売承認申請のお知らせ
（第一三共株式会社 2010年4月6日）
http://www.daiichisankyo.co.jp/news/detail/003666.html

参考：
医療介護CBニュース 2月21日
https://www.cabrain.net/news/article/newsId/32618.html
47NEWS　2月21日（共同通信配信）
http://www.47news.jp/CN/201102/CN2011022101000807.html

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2011年02月21日 22:15 投稿