英国では、1964年におきたサリドマイドによる薬害をきっかけに、独自の副作用報告システムであるイエローカード計画（Yellow Card Scheme）がスタートしている。 以後40万件を超える副作用が報告、これによりβ遮断薬proctololによる視覚異常や、ニューキノロンによるけいれん、抗精神病薬の毒性、高用量経口避妊薬による血栓症、ビスホスホネート系薬剤による食道障害などを明らかにしている。
Yellow Card Schemeは、従来は医療専門家が使用するためのものであったが，今年１月より患者本人とその介護者に対しても開放、MHRA（英国医薬品庁）は薬の副作用が疑われる体験を市民がYellow Card Scheme を通じて直接MHRAに報告できるシステムを構築し、その試験運用を行っていた。このたび、この結果が良好だったことから、MHRAは10月25日全国規模での試験運用を新たに開始すると発表した。
Improved system for people to report suspected side effects from their medicines to UK health watchdog
(MHRA Press Release 2005.10.25)
報告の対象は、処方薬だけでなく、OTC、herbal remedies、medicines in cosmetic treatments も対象で、健康被害者の患者や両親などの保護者、介護者などは下オンラインによる報告も可能である。
Yellow Card Schemeと同様の「患者による副作用直接報告」のシステムは米国にも存在するが、現在のところ日本では議論の対象にはなっていない。
参考：Patient yellow card scheme launched nationwide
（PJ Online 2005.10.29 news)
http://www.pharmj.com/Editorial/20051029/news/p537yellowcard.html
医薬品安全性情報 Vol.3 NO.2、No.21（国立医薬品食品衛生研究所 安全情報部）
http://www.nihs.go.jp/dig/sireport/weekly3/2050127.pdf
http://www.nihs.go.jp/dig/sireport/weekly3/21051104.pdf
Professor Bill Inman (Telegraph News2005.10.28)(詳しい経過が紹介されています）
http://portal.telegraph.co.uk/news/main.jhtml?xml=
/news/2005/10/28/db2801.xml&sSheet=/portal/2005/10/28/ixportal.html
CARDS – Centre For Adverse Drug Reaction Scotland
http://www.show.scot.nhs.uk/CSMScotland/yellowcard.html
2005年11月08日 23:50 投稿
