英国では現在、国策としてさまざまな処方せん医薬品のOTC化が検討されていますが、このほどDTB 誌（Drugs and Therapeutics Bulletin、広告を載せない独立・中立の医学雑誌）は、OTCへのスイッチが検討されているトリメトプリムとタムスロシン、4年前にスイッチされたシンバスタチンについて、スイッチの是非などについての調査を行い、このほどその結果を発表しています。
Survey Results & Analysis for DTB OTC Survey
http://press.psprings.co.uk/dtb/january/dtbsurvey.doc
この調査はDTB 誌の読者2021人に2008年12月に電子メールによって行われたもので、GPなどを中心に251人（回答率12.4％）から回答が得られています。
それによれば、トリメトプリム（女性を対象とした膀胱炎）のスイッチについては、64.5％が反対（理由：耐性菌を増やす58.2％、誤診をする可能性がある52.2％、誤用や濫用を助長する可能性がある51.0％など）、35.5％が賛成（理由：患者の利便性を高める33.5％、早く治療を受けることができる28.7％など）と答えました。
また、タムスロシンのスイッチ（TOPICS 2008.11.28）については、79.7％が反対（理由：誤診する可能性がある72.9％、重大な基礎疾患の発見が遅れる可能性がある70.9％、アルファ遮断薬使用のいかなる決定については処方医が関与すべきである50.6％など）と答え、賛成20.3％（早く治療を開始することができる13.5％、患者の利便性を高める13.5％、前立腺肥大症に伴う症状を患者自身で管理できる13.1％）を大きく上回りました。
一方、OTC版シンバスタチン（毎日10ｍｇ服用）については、この用量では有効であるとしたエビデンスが不十分（58.6％）、冠動脈イベントを大幅に減らしそうにない（57.0％）、GPへの負担を減らしそうにない（57.0％）などとして、81.3％が有用ではないと回答した他、68.9％の人がシンバスタチンがスイッチされたことについての有用性を一般の人たちに理解されていないとして、シンバスタチンのスイッチについても疑問を投げかけています。
今回の結果についてMHRAの担当者は、「薬局の役割の広がりは、2008年4月3日公表の白書（TOPICS 2008.4.5）で示されているように、専門家によるコントロールというセーフティネットという形で新しいOTC導入に適応し続けることを保証している。そして、再分類された（スイッチされた）さまざまな医薬品の確実な取り扱いがこれを裏付けている。また、OTCの安全性はMHRAによる継続的なレビューで保たれており、イエローカード副作用報告システムを含めた新しいエビデンスが明らかになった場合は、行動を起こす準備ができている。我々の結論は、医薬品へのより広いアクセスというベネフィットがリスクよりも圧倒的に重要であるということだ。」と述べ（Pulse紙）、これら成分のスイッチをすすめていくことを改めて強調した他、英国王立薬剤師会も、「薬剤師は高い専門職能をもった医薬品のエキスパートである。我々は、既に厳しいプロトコルに従って医薬品を供給して、必要に応じて患者を医師に紹介している。」として、これらがスイッチされた場合でも適切に対応できるとしたステートメントを発表してます。
RESPONSE TO THE DRUG AND THERAPEUTICS BULLETIN SURVEY ON GOVERNMENT MOVES TO MAKE MORE PRESCRIPTION DRUGS AVAILABLE OVER THE COUNTER
(Royal Pharmaceutical Society of Great Britain’s Statement 2009.1.15)
http://www.rpsgb.org/pdfs/pr090115.pdf
英国政府の、薬剤師への期待と責務が改めて感じさせられます。
関連情報：TOPICS
2008.12.05 英国におけるスイッチＯＴＣ25年の歩み
2008.11.28 タムスロシンのOTC化を検討（英国）
2008.04.05 薬剤師はさらなる役割を担うべき（英国）
2008.02.19 イエローカードオンライン副作用報告システムが本稼動(英国)
Consultation ARM 30 seeks your views on the reclassification from POM to P of Cysticlear tablets.
（MHRA 2005.7.6 結果はまだ出ていないようです）
ARM 18: request to reclassify simvastatin 10mg（MHRA 2003.11.17）
参考：
Two thirds of doctors against OTC trimethoprim switch
（PULSE 2009.1.14）
http://www.pulsetoday.co.uk
/story.asp?sectioncode=23&storycode=4121642&c=1
Providing prescription drugs over the counter ‘will not help patients’
（Telegraph 2009.1.13）
http://www.telegraph.co.uk/health/healthnews/4228000
/Providing-prescription-drugs-over-the-counter-will-not-help-patients.html
Moves To Make More Prescription Drugs Available Over The Counter Won’t Help Patients, Or Doctors, UK
（Medical News TODAY 2009.1.14）
http://www.medicalnewstoday.com/articles/135391.php
2009年01月17日 14:08 投稿
