厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会の初会合が22日開催され、医薬品等の承認時及び販売後における安全対策の強化など薬事法改正に向けた議論が開始されています。
第1回厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会
（厚労省2011年3月22日開催）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000015f4q.html
この検討部会は、2010年4月に「薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会」において取りまとめられた最終提言（TOPICS 2010.04.30）を踏まえ、医薬品等の承認時及び販売後における安全対策の強化を図るとともに、医療上の必要性の高い医薬品等を速やかに使用できるようにするため、必要な医薬品等の制度改正事項について調査審議するために設置されたもので、添付文書のありかたなど「医薬品関係者の安全対策への取組みの促進」や、抗がん剤など、日本では未承認の「医療上必要性の高い医薬品等の迅速な承認」についてや「医薬品等監視の強化を進めるための見直し」などが検討事項となっています。
第1回の検討部会では「医薬品行政の現状と課題」が示され、次回以降自由討議や論点整理を経て、2012年の通常国会への改正法案の提出を目指して、必要な制度改正についての意見が取りまとめられる予定です。
議事録：http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001747e.html
関連情報：TOPICS
2010.04.30 薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて（最終提言）
参考：
【医薬品等制度改正検討部会】薬事法改正へ初会合
（薬事日報 HEADLINE NEWS 3月23日）
http://www.yakuji.co.jp/entry22420.html
医療介護CBニュース3月22日
https://www.cabrain.net/news/article/newsId/33184.html月
4月9日リンク追加
2011年03月30日 15:26 投稿
