厚労省は15日、11月の追補収載に向け、後発医薬品等の承認を行っています。
7月15日付の医薬品承認情報 資料
（日刊薬業 行政資料 2011.07.15）
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/release/pdf/1226507346435
あくまで製造承認ということなので、11月の薬価収載時に全てが収載されるわけではありませんが、大型商品の新ＧＥが多く含まれていることから、今回は紹介することにしました。
アリセプトは33社115品目と多かったのですが、アトルバスタチンは製剤化が難しいとのことで承認は5社に留まっています。
また今回は、ファイザーが14成分27品目の後発品の承認を取得していて、GE市場に本格的に参入するようです。（本当に自社で作るのかな？）
| 後発品名 | 先発医薬品名 | 発売メーカー |
|---|---|---|
| ドネペジル塩酸塩錠3mg/5mg | アリセプト錠3mg/5mg | 多数メーカー |
| ドネペジル塩酸塩OD錠3mg/5mg | アリセプトＤ錠3mg/5mg | 多数メーカー |
| ドネペジル塩酸塩細粒0.5% | アリセプト細粒0.5% | サワイ、アメル、日医工 |
| ドネピジル塩酸塩ODフィルム3mg/5mg | EE | |
| レボフロキサシン点眼液0.5％ | クラビット点眼液0.5％ | 多数メーカー |
| ペロスピロン塩酸塩錠4mg/8mg/16mg | ルーラン錠4mg/8mg/16mg | アメル |
| ロラタジン錠10mg | クラリチン錠10mg | 多数メーカー |
| ロラタジンOD錠10mg | クラリチンレディタブ錠10mg | 多数メーカー |
| ロラタジンDS1％ | クラリチンドライシロップ1% | トーワ、タナベ、NP |
| ロラタジンODフィルム | モチダ | |
| エキセメスタン錠25mg | アロマシン錠25mg | NK、マイラン |
| アレンドロン酸錠35mg | フォサック錠/ ボナロン錠35mg |
多数メーカー |
| アトルバスタチン錠5mg/10mg | リピトール錠5mg/10mg | トーワ、EE、サンド、サワイ、KN |
| ナテグリニド30mg/90mg | グルファスト錠/ファスティック錠30mg/90mg | マイラン |
| パンテチン細粒50% | パントシン細粒50% | ＫＮ |
また、剤型追加として、ラックビー錠、ナウゼリンＯＤ錠5/10、ワーファリン顆粒0.2％、アマリールＯＤ錠1mg/3mg（GE収載済）、セルタッチテープ35などがあります。
そろそろ在庫の調整をした方がいいかも。
参考：日刊薬業WEBフリーサイト、RISFAX HEADLINE 7月19日
2011年07月20日 00:34 投稿
はじめまして。
ファイザーは自社ではないように思いますが、これも発売してみないとわからないですね。
どこのメーカーさんも製造しているかは、教えたがらないですよね。
販売が開始されたら、それぞれの添付文書でＡＵＣ・Ｃmax・ｎ値、大きさ、重量、添加物などを調べてみて下さい。
それで大体どこで作っているかわかりますよ。
関連記事：2008.07.11 GE品銘柄別収載を見直すべき（アムロジピン錠データから）