ニュージランド(ＮＺ)の医薬品規制機関のMedsafe（New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority）は7日、風邪薬や咳止め薬成分（経口剤）について、6歳未満にはエビデンスが十分ではないなどとして、ブロムヘキシンを除いて使用しないよう勧告しました。
Cough and Cold Medicines Should Not be Given to Children Under Six
（Medsafe media release 2009.10.7）
http://www.medsafe.govt.nz/hot/media/media2009.asp#7Oct
http://www.medsafe.govt.nz/hot/media/2009/CoughAndColdOct09.asp
Medsafeでは、昨年来の米国、カナダ、英国、豪州などのOTC小児用風邪薬・咳止め薬の使用規制強化を受けて、医師・薬剤師・製薬メーカー・一般などのメンバーで構成される委員会（Cough and Cold Review Group）を新たに設置し、今年の7月と8月の2回にわたり、成分ごとの検討を行いました。（下記ページの下の方に、委員会での議事録・スライドが掲載されています）
Use of cough and cold medicines in children（Medsafe Alerts/Letters）
http://www.medsafe.govt.nz/hot/alerts/CoughandCold/CoughandCold.asp
委員会では、成分ごとに文献（検討文献名も掲載されています）などでエビデンスがあるかどうかチェックした他、安全性、薬物動態、配合剤の是非、パッケージ、小児に適した剤型、くすり教育のあり方などについても検討が行われています。（日本ではここまでやりませんね）
MINUTES OF THE 1st COUGH AND COLD REVIEW GROUP MEETING
(New Zealand COUGH AND COLD REVIEW GROUP 2009.7.23)
http://www.medsafe.govt.nz/hot/alerts/CoughandCold/Minutes1CoughandCold.asp
MINUTES OF THE 1st COUGH AND COLD REVIEW GROUP MEETING
(New Zealand COUGH AND COLD REVIEW GROUP 2009.8.18)
http://www.medsafe.govt.nz/hot/alerts/CoughandCold/Minutes2CoughandCold.asp
この結果、委員会は「ブロムヘキシンを除いて、6歳未満には下記の成分は使用されるべきではない」とした勧告を答申、これを受けMedsafeは6歳未満の風邪薬・咳止め薬の使用禁止に踏み切ったようです。
| 鎮咳薬 | デキストロメトルファン、pholcodine |
|---|---|
| 去痰薬 | グアイフェネシン、トコン（ipecacuanha） |
| 鼻粘膜充血除去薬 | プソイドエフェドリン、フェニレフリン（内服） |
| 抗ヒスタミン薬 | クロルフェニラミン、ジフェンヒドラミン、プロメタジン、brompheniramine、doxylamine、 triprolidine |
現時点では、OTC薬の業界団体からのコメントは出ていませんが、ＯＴＣ小児用風邪薬・咳止め薬への影響は避けられないでしょうし、医薬品の分類の変更も行われるかもしれません。
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2009年10月08日 14:09 投稿
